曲唑酮与氟西汀治疗抑郁症对照研究

                    作者： 万予新 李梅香 韩 嫣 马振武

【关键词】  抑郁症；曲唑酮；氟西汀；汉密尔顿抑郁量表

　　【摘要】 目的  比较曲唑酮与氟西汀抑郁症的疗效及安全性。 方法   将65例抑郁症患者随机分为两组，研究组33例，给予曲唑酮50～200mg・d-1治疗，对照组32例给予氟西汀20・40mg・d-1治疗，观察6w，采用汉密顿抑郁量表、汉密尔顿焦虑量表、临床总体印象量表、副反应量表评定临床疗效及不良反应。 结果  治疗6w末，两组各量表评分均较治疗前有显著改善（P＜0.01），研究组治疗1w末比对照组改善显著（P＜0.05），提示研究组起效快。研究组显效率为75.8%，有效率为93.9%，对照组分别为75.0%和90.6%，两组疗效相当（P＞0.05）。两组不良反应均较轻微，无需特殊处理。 结论  曲唑酮治疗抑郁症疗效显著，安全性高，依从性好。

    【关键词】 抑郁症；曲唑酮；氟西汀；汉密尔顿抑郁量表

       A controlled study of trazodone vs. fluoxetine in the treatment of depression

      【Abstract】 Objective  To compare the curative effects and safety of trazodone vs. fluoxetine in the treatment of depression.  Methods  65 depressive patients were divided into research group(n=33, took trazodone 50~200mg/d) and control group(n=32,did fluoxetine 20~40mg/d) for 6 weeks. The curative effects and adverse reactions  were assessed with the  HAMD, HAMA, CGISI and TESS respectively. Results  After 6 week treatment,  there were  significant improvement in scores of all scales compared with pretreatment(P＜0.01);at the end of 1st week improvement was significant in the research group than in the control group(P＜0.05), which hinted that the research group took effects faster. Effectual and effective rates of trazodone group were 75.8% and 93.9% and of fluoxetine group 75% and 90.6%, respectively (P＞0.05). The curative effects of the 2 groups were equivalence(P＞0.05). The adverse reactions of both groups were milder and didn’t  need special handling. Conclusion  Tazodone has an marked curative effect, higher safety and better compliance.

    【Keywords】 Depression; trazodone; fluoxetine; HAMD

    曲唑酮［1］作为一种新型抗抑郁剂，可选择性地抑制5羟色胺(5HT)和去甲肾上腺素（NE）的再摄取作用，并可阻断组胺H1受体，从而消除抑郁，改善睡眠。具有抗抑郁、抗焦虑［2］、镇静催眠多重作用［3］。为探讨曲唑酮治疗抑郁症的疗效和安全性我们与氟西汀治疗进行了对比研究，现报告如下。

    1 资料与方法

    1.1 对象  选取2003年3月～2005年12月在我院门诊及住院治疗的65例抑郁症患者为研究对象。入组标准：（1）符合《精神障碍分类与诊断标准》第3版（CCMD3）抑郁症诊断标准；（2）汉密顿抑郁量表（HAMD）17项评分＞24分；（3）性别，年龄，病期不限；（4）排除伴有严重躯体疾病、脑器质性疾病、酒及药物依赖者，妊娠、哺乳期妇女等。将入组病例按入院顺序随机分为两组。研究组33例，男16例，女17例，年龄55.42±11.73a，病程6.18±3.45a；对照组32例，男14例，女18例，年龄56.06±12.07a，病程6.56±4.35a。两组间治疗前HAMD、汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评分及一般资料经统计学分析，差异均无显著性（P＞0.05）。

    1.2 方法

    1.2.1 治疗  研究组口服曲唑酮（美时化学制药股份有限公司生产，商品名美抒玉，医药产品注册证号：XC20000020，每片50mg）治疗，起始剂量为每晚50mg・d-1，3d后增加为100mg・d-1・Bid，以后根据病情逐渐增加剂量，范围在50～200mg・d-1；对照组早晨口服氟西汀胶囊（美国礼来苏州制药有限公司生产，商品名百忧解，批号：A067371，每粒20mg）治疗，起始剂量为20mg・d-1，1w后根据病情加至40mg・d-1，疗程6w。

    1.2.2 疗效评定  于治疗前及治疗1、2、4、6w采用HAMD，HAMA，临床总体印象量表（CGIS）［4］、副反应量表（TESS）［4］评定临床疗效及不良反应。以治疗6w末HAMD、HAMA减分率判定临床疗效，减分率≥75%为痊愈，≥50%为显著进步，≥25%为进步，＜25%为无效。实验室检查包括血、尿常规，肝肾功能，心电图等，于治疗前及治疗6w末各检查1次。

    1.3 统计方法  所有数据应用SPSS100统计软件包处理，并采用t检验和χ2检验。

    2 结果

    2.1 临床疗效  治疗6w末，研究组：痊愈15例，显效10例，进步6例，无效2例，有效率93.3%，显效率73.3%；对照组：治愈13例，显效11例，进步5例，无效3例，有效率90.3%，显效率74.2%，两组有效率、显效率比较无显著性差异（χ2=0.001和0.046，P＞0.05）。

    2.2 两组治疗前后HAMD、HAMA、CGIS量表评分结果比较，见表1。表1  两组治疗前后HAMD，HAMA，CGI评分比较注：经t检验：与治疗前比较aP＞0.05，bP＜0.05，cP＜0.01，同期两组间比较，dP＞0.05，eP＜0.05 表1显示，HAMD、HAMA、CGIS评分两组治疗2、4、6w末与治疗前比较均有极显著性差异（P＜0.01）；治疗1w末研究组各量表评分与治疗前比较均有显著改善（P＜0.05），对照组与治疗前比较均无显著改善（P＞0.05），两组比较均有显著性差异（P＜0.05），其它同期评分两组比较均无显著性差异（P＞0.05）。提示研究组起效快，但两组总体疗效相当。

    2.3 不良反应  6w末研究组TESS评分为3.59±4.17，对照组为3.51±4.13，两组比较差异无显著性意义（P＞0.05）。研究组：困倦6例（18.2%），恶心3例（9.1%），口干3例（9.1%）；对照组：恶心6例（18.8%），口干4例（12.5%），头昏2例（6.3%）。两组不良反应均在治疗前2w出现，程度较轻微，随着治疗的延续逐渐缓解或消失，无需特殊处理。

    2.4 实验室检查  两组治疗前后心电图，肝、肾功能，血、尿常规均未出现明显异常变化。

    3 讨论

    氟西汀治疗抑郁症的疗效已得到临床的印证［6～10］。曲唑酮是一种广谱的抗抑郁剂［5］，可选择性的抑制脑神经突触的5HT、NE再摄取，并阻断组胺H2受体，具有抗抑郁、抗焦虑、镇静催眠多重作用。本研究显示，曲唑酮治疗抑郁症的临床疗效与氟西汀相当（P＞0.05），且起效快，治疗1w末即有良好的疗效，对伴有失眠及焦虑的患者疗效较好。不良反应多为困倦、胃肠不适，均在治疗前2w出现，程度较轻微，随着治疗的延续逐渐缓解或消失，无需特殊处理。

    总之，曲唑酮治疗抑郁症疗效显著，安全性高，依从性好，值得临床推广应用。

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