康艾注射液联合化疗治疗晚期恶性肿瘤的临床观察
［关键词］ 康艾注射液；中晚期恶性肿瘤；化学治疗
晚期恶性肿瘤患者，往往一般情况差，临床症状明显，大多失去手术治疗及根治性放疗机会，部分晚期患者，甚至难以承受常规标准化疗。从2003年2月至2004年2月用康艾注射液联合化疗治疗50例晚期恶性肿瘤，取得较好效果现报告如下。
1 一般资料
1.1 病例选择 观察治疗的恶性肿瘤，经X线、CT、B超、内窥镜等方面的检查，有明确的病理诊断，预计生存期＞3个月，其中初诊病例30例，复诊20例，将50例患者随机分成两组，治疗组用康艾注射液加用化疗30例，对照组单用化疗20例。
1.2 病种及病理分型 50例中，肺癌27例，贲门癌7例，胃癌7例，肝癌3例，大肠癌6例，病理分为腺癌26例，鳞癌24例。
1.3 年龄与性别 50例中，治疗组：男性28例，女性2例；对照组：男性15例，女性5例。治疗组：41岁～50岁5例，51岁～60岁14例，61岁～70岁11例；对照组：31岁～40岁1例，41岁～50岁4例，61岁～70岁8例。Karnofsky均50分以上，两组资料具有可比性。
2 治疗方法
2.1 治疗组 采用化疗同时联合康艾注射液40 ml～50 ml+5％葡萄糖250 ml或生理盐水250 ml静脉点滴，1次/d，连用30 d为1个疗程，共2个～4个疗程。对照组单用化疗，两组化疗方法相同，根据病种和病理不同以及患者一般情况不同选择不同的化疗方案。其中肺癌用MVP或CAP方案，肝癌、贲门癌、胃癌、大肠癌用FAM方案，化疗每3个～4个周期评定疗效。
2.2 对照组 单用化疗，方案同治疗组。
3 疗效观察
3.1 疗效标准 近期疗效按WHO实体瘤疗效评定标准［2］，即完全缓解CR，部分缓解PR，无变化NC，进展PD；生活质量［2］状况：按Karnofsky评分标准，在治疗前后评分，增加 10分为上升，减少10分为下降，增加或减少＜10分，为稳定；毒副作用评定，按WHO抗癌药物毒副作用标准标分，0度～Ⅲ度，治疗期间每周查血常规1次，治疗前后各查1次心、肝、肾功能；免疫功能：分别于治疗前后对淋巴细胞转化率进行测定及NK细胞活性。
3.2 结果 治疗组：CR 1例(1／30)，PR 14例(14/30)，NC 8例(8/30)，PD 7例(7/30)，总有效率50％；对照组：CR 0例(0/20)，PR 7例(7/20)，NC 7例(7/20)，PD 6例(6/20)，总有效率35％；表明治疗组略优于对照组但差异无统计学意义。
3.3 生存质量状况 治疗组Karnofsky评分升高17例，稳定9例，下降4例；对照组升高7例，稳定9例，下降4例。治疗组以评分升高为主，占57％；对照组以稳定为主，占45％；毒副作用：主要毒副作用为骨髓抑制和胃肠道反应，Ⅲ度～Ⅳ度骨髓抑制(主要为白细胞下降)治疗组比对照组低。差异有显著性(χ2=5.299 P＜0.05)，两组均使用格拉司琼，胃肠道反应差异无显著性，治疗组肝功能异常明显低于对照组。此外治疗组有2例治疗前转氨酶增高的肝癌患者治疗后恢复正常，对照组未见到此情况。
表1 治疗组与对照组毒副作用比较副作用 (略)
4 讨论
康艾注射液是以技术从人参、黄芪等各种中药中提取的抗肿瘤免疫活性药物，并提练精制成的复方静脉注射剂，具有多靶点抑制肿瘤生长的作用，如抑制肿瘤血管生长、诱导肿瘤细胞凋亡等，以及增强机体免疫功能作用。现代研究证明，黄芪多糖能提高网状内皮系统吞噬功能，增强T细胞、LAK细胞、NK细胞抗癌活性，人参甙和多糖能增强T细胞和B细胞功能，诱导产生IL?I干扰素及增强LAK细胞和NK细胞活性，对肿瘤细胞有明显抑制作用，苦参性寒味苦，有清热解毒作用，为抗肿瘤的常用药。现代医学研究证实苦参中所含苦参碱、氧化苦参碱等生物碱均有较好的抗癌活性［1］。本组资料显示，康艾注射液联合化疗，治疗中晚期恶性肿瘤有效率为50％，明显高于对照组35％，但无统计学意义(P＞0.05)。可能与本组晚期患者多，身体状况差有关。康艾注射液联合化疗能提高患者机体免疫功能，改善机体抗癌能力，使患者精神好转，提高了生活质量，从而提高了对化疗的耐授性。治疗组骨髓抑制及肝功能异常均明显轻于对照组，显示康艾注射液可减轻化疗毒副作用。免疫功能观察，治疗组治疗后淋巴细胞转换率，NK细胞活性均较治疗前明显较高(P＜0.05)。T4/T8比值测定，治疗组治疗后比值明显优于对照组，治疗后的比值(P＜0.05)。综上所述，康联化疗对提高晚期癌症患者生活质量，缓解病灶有一定作用，同时提高肿瘤患者免疫功能，减轻毒副作用，为临床上不能耐受化疗的晚期肿瘤患者提供了有效治疗手段。
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［1］ 许相儒，蒋红恍.苦参及其生物碱抗肿瘤活性研究进展［J］.中西医结合杂志，1998，18(5)：314?316．
［2］ 孙燕，周际昌．临床肿瘤内科手册［M］．第3版.北京：人民卫生出版社.
［3］ 周际昌．实用肿瘤内［M］．北京：人民卫生出版社．
