急性心肌梗死早期应用不同剂量辛伐他汀疗效观察
作者：邢晓春 何峰 刘勇 李焕明 顾秀峰 张寰 宋从周
【摘要】 目的: 观察不同剂量辛伐他汀对急性心肌梗死患者近期疗效与安全性。 方法: 将116例急性心肌梗死患者在常规基础上(包括溶栓药物、硝酸酯类药物、血管紧张素转换酶抑制剂、β受体阻滞剂、阿司匹林、低分子肝素),随机分为常规剂量组: 辛伐他汀20mg,每晚1次;高剂量组: 辛伐他汀40ｍｇ,每晚1次。 两组均于急性心肌梗死发病后24h内开始用药,观察30d内主要心血管事件联合终点。 结果: 治疗30d两组比较,高剂量组明显减少心血管事件联合终点：所有原因死亡，心肌再梗死，不稳定心绞痛，卒中（P<005）。 结论: 对于急性心肌梗死患者，大剂量辛伐他汀在降低主要心血管事件方面的作用优于常规剂量辛伐他汀,且具有良好的安全性。
【关键词】 辛伐他汀；急性；心肌梗死；剂量
【ABSTRACT】 Objective: To investigate the efficacy and safety of Simvastatin with two different doses in treating acute myocardial infarction. Methods: 116 patients with AMI were randomly divided into two groups.They were treated with Simvastatin 20mg and 40mg a day respectively and were followed up for 30 days. The effect of Simvastatin with two different doses on incidence of cardiac vascular events and its side effect were observed. Results: During the 30 days following up,the incidence of cardiac vascular events in 40mg group was significantly lower than that in 20mg group (P<005). Conclusion: The efficacy of 40mg Simvastatin is superior to that of 20mg Simvastatin in decreasing the incidence of cardiac vascular events.
【KEY WORDS】 Simvastatin; Acute; Myocardial infarction; Dosage
循证医学表明他汀类药物可降低冠状动脉事件的发生，近年来大量临床研究表明，对于急性冠脉综合征（ACS）患者应早期应用他汀类药物[1]。本文旨在探讨急性心肌梗死(AMI)患者早期应用不同剂量辛伐他汀后临床疗效。
1 资料与方法
11 一般资料 选择20041～20055月急性心肌梗死住院的患者116例,均符合世界卫生组织诊断标准。有下列情况者予以排除:入院前服用他汀类药物；肝、肾功能异常；肌炎或进展期肌病。随机分为2组：常规剂量组60例，男32例,女28例,年龄42～75岁(603±131); 高剂量组56例,男30例,女26例,年龄43～74岁(591±103)。2组间年龄、性别、吸烟情况、高血压、糖尿病、左室射血分数、血脂均无显著性差异。
12 方法 所有患者在常规治疗基础上(包括溶栓药物、硝酸酯类药物、血管紧张素转换酶抑制剂、β受体阻滞剂、阿司匹林、低分子肝素), 常规剂量组: 辛伐他汀(广州南新制药有限公司生产)20mg,每晚1次;高剂量组: 辛伐他汀40ｍｇ,每晚1次。于心肌梗死后30d统计心血管事件联合终点：所有原因死亡，心肌再梗死，不稳定心绞痛，卒中。
13 统计学处理 运用SPSS 100 统计软件，计量资料以均数±标准差来表示，用t检验，计数资料用χ2检验，以Ｐ<005为差异有显著性。
2 结果
30d高剂量组明显减少心血管事件联合终点（P<005）（见表1）。卒中和不良反应两组间无明显差别(P>005)（见表2）。治疗前后两组间血脂下降幅度无明显差别(P>005)（见表3）。
3 讨论
表1 两组患者治疗30d内心血管事件发生例数n（略）表2 两组患者不良反应发生例数表3 治疗前后血脂的变化情况注:两组比较*P>005；括号内为血脂上升(+)或下降(-)的百分数。
近年来,许多大规模临床试验结果已证实他汀类药物可明显减少冠心病患者心脏事件的发生。ASCOT及CARDS研究提示他汀类药物可使主要终点事件下降36%～37%[2,3]。本研究结果表明早期应用他汀类药物可使AMI患者主要终点发生率明显下降，这与MIRACL试验[4]的结果类似。本研究中治疗后两组患者血脂下降幅度无明显差异，高剂量组心血管事件联合终点明显减少，这与他汀类药物降脂作用有关。他汀类药物降脂的多向性效应包括:改善内皮舒张功能,这可能与他汀类药物诱导内皮细胞合成NO有关[5];②他汀类药通过减少斑块中的脂质成分和炎症细胞,起到稳定斑块作用[6]；③减少血栓形成和减轻动脉粥样硬化处的炎症反应[7,8]。有调查显示国内医师应用他汀类药物剂量偏小[9]，究其原因多为担心大剂量他汀类药物会产生不良反应。在本研究中无一例患者出现肌炎，谷丙转氨酶升高的发生率与ACC/AHA/NHLBI的报告资料相近[10]。这表明患者使用辛伐他汀40mg/d安全性良好。本研究结果显示,AMI患者在发病后24h内开始应用大剂量辛伐他较小剂量能更有效的减少心血管事件的发生,且具有良好的安全性及耐受性。为AMI早期足量应用他汀类药物提供又一证据。
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