Sky膨胀式椎体成形器在骨质疏松性椎体压缩骨折重建中的初步应用

             作者：王文军 王麓山　胡文凯　刘利乐　姚女兆　王程

【关键词】  骨质疏松

    摘要：［目的］介绍一种用于重建T5~L5间的椎体压缩性骨折的新方法。［方法］12例（19椎）骨质疏松性椎体压缩骨折患者，应用Sky膨胀式椎体成形器进行椎体扩张,使用PAMMA作为填充物重建骨折椎体，比较手术前后疼痛缓解程度（VAS法）的变化与Cobb's角的变化。［结果］本组病例均获随访2~8个月，平均6个月，无1例死亡，1例出现椎管内渗漏,无神经缺失症状，均达到疼痛缓解,手术前后Cobb's角有显著差异。［结论］Sky方法具有满意的止痛效果，还能较好的纠正后突畸形，有效恢复并保持椎体高度。而且可减少患者的负担，操作简单，值得临床推广。

　　关键词：骨质疏松性椎体压缩骨折;经皮椎体成形术; 骨水泥

　　Reconstruction of osteoporotic vertebral compression fracture by Sky bone expander system

　　Abstract：［Objective］To introduce a new method for treating oteoporotic vertebral compression rracture from T5 to L5.［Method］Twelve cases (19 vertebrae) suffering vertebral compression fractures were treated by Sky bone expander system which had expanded vertebral bodies and reconstructed the vertebral body with PAMMA cement. The clinical effect was evaluated by observing the changing of visual analog scale (VAS) and the Cobb's angle.［Result］All cases were followed up from 2 to 8 months (averaged, 6 months). The postoperative  Cobb's angle has statistically decreased. Leakage of PAMMA into spinal canal occurred in one case without neurological deficit. Pain relieved obviously in all cases.［Conclusion］Sky bone expander system provids significant pain relief effect in the cases of oteoporotic vertebral compression fractures, and can improve the kyphosis  deformity and remain vertebral height.

　　Key words Oteoporotic vertebral compression fracture;Percutaneous vertebroplasty;PAMMA

　　在影像设备的帮助下经皮椎体成形术（percutaneous vertelroplasty，PVP）和 PKP（percutaneous kyphoplasty）已经成为老年人骨质疏松性椎体压缩骨折安全有效方法［1,2,3］该项技术除治疗骨质疏松引起的椎体压缩性骨折外，对椎体血管瘤、椎体恶性肿瘤（包括椎体转移瘤）也有很好的疗效。但PVP 对脊柱后凸畸形作用差，PKP也存在对严重后凸畸形椎体前中柱重建效果不理想且操作复杂，价格昂贵的缺点，不易推广。本科从2004年10月~2005年3月使用一种新式的Sky膨胀式椎体成形器完成骨质疏松性椎体压缩骨折重建12例(19椎)。取得了良好的临床疗效。

　　1  资料和方法

　　11 一般资料

　　本组12例（19椎）, 男8例，女11例；年龄44~72岁，平均 663 岁；受累椎体T5 1例, T5 T11 L4 1例, T9 L3 1 例, T9 L2 1 例,T10,T11 1 例, T12 L3 1 例, L1 2 例, L1 L4 1 例,L2 1 例, L3 1 例,   L5 1 例;所有患者都表现为保守治疗无效的严重腰背疼痛，活动受限。

　　12 方法

　　121 器械与设备

　　Sky膨胀式椎体成形器(Sky Bone Expander System )（图1）是以色列DISC-O-TECH公司产品，Sky成形器出厂时已预装在安装手柄上，原始形态为48mm直径的柱状结构，具有良好的抗压和抗折强度，能轻易置入病变椎体内，当Sky成形器处于椎体内的适当位置后，通过旋转其安装手柄的把手得以膨胀，膨胀直径最大可达16mm。当椎体的原有高度得到恢复后，取出Sky成形器，在已形成的椎体空腔内注入骨水泥，保持椎体高度。填充物均用PMMA,影像设备为C臂X光机。

　　122 术前检查和准备

　　术前应常规行正侧位X线片和CT检查了解椎体塌陷程度，椎体边缘尤其是椎体后壁是否完整。实验室检查包括凝血酶原在内的常规术前检查。

　1  2　3　操作方法

　　患者腹部悬空俯卧于C臂床上，麻醉均采用局麻，对于T5~T12使用旁椎弓根入路穿刺；对于T10~L5，使用经椎弓根入路穿刺（图2）。  在C臂X光机引导下经皮穿刺成功（针尖至椎体前中1/3，正侧位均显示位置良好）后，插入导针，用中空钻在椎弓根和椎体内预钻一个成形器的置入通道，插入膨胀式椎体成形器顺时针方向旋转操作把手，从远端第一段逐段膨胀成形器，当成形器膨胀完成后，逆时针方向旋转操作把手，成形器即可回缩至原始管状结构和直径，拔出膨胀式椎体成形器。低压注入牙膏期骨水泥（25~5  ml）。

　　124 临床效果与影像学评价

　　对患者手术前后进行疼痛评分（VAS：0-10，0为无痛，10为最痛，对患者手术前后的矢状面Cobb's角进行测量（若病椎不相邻，分别测量Cobb's角，若病椎相邻，将相邻的椎体作为一个进行测量）。所得数据分别行配对t检验。

　　2 结果

　　21 患者术后1~3d均可下床活动，VAS评分术前7~9分，平均为83分,  术后0~4分，平均为24分,手术前后有高度显著差异（P<0001）。其中VAS 0分3例，1~2分7例，3~4分2例。术前 Cobb's角126~423°, 平均 307°，术后 Cobb's角65~201°， 平均 112°，手术前后Cobb's有显著差异（P<001）。本组病例均获随访，时间1~11个月，未发现Cobb's丢失,1例T11患者术后3个月出现L3骨质疏松性椎体压缩骨折并再次接受相同手术。

　　22 本组病例无术中术后死亡, 1例患者注骨水泥时出现一过性的过敏反应,1例患者出现骨水泥椎管内渗漏,未出现神经缺失症状。

　　3  讨论

　　31  术前评估与适应证

　　一部分病人X线片显示多个椎体呈楔型样变（本组8例），需要确定哪个（些）椎体须接受手术，选择的椎体必须症状体征与X线片影像相符，如有疑问可行MRI 检查，新发生骨折椎体T1加权上为低信号T2加权上为高信号。穿刺一般选择症状较重一侧。Barr［4］认为接受PVP手术的椎体高度应保持原高度1/3以上, 作者对压缩超过75%的病椎行Sky手术取得较好的效果，有理由相信掌握准确的穿刺技术和清晰的影像设备的帮助下对严重骨折行Sky手术是安全的。

　　32 并发症的预防

　　相对于PVP术，Sky在注入骨水泥之前，于病椎内行机械扩张，所形成的空腔壁较致密具有一定的阻挡力，同时空腔允许骨水泥低压灌注，这两因素均有利于防止骨水泥进入静脉形成肺栓塞和渗漏进入椎管导致神经症状。术前的CT确认椎体后壁的完整、准确的穿刺技术、合适的骨水泥粘度是防止这类并发症的关键，在注入骨水泥时主术者应在C臂屏上全程观察骨水泥（加造影剂）在椎体内聚集，如发现少量渗漏立即停止灌注，在注入骨水泥之前注入造影剂尚有争议［5］。本组1例渗漏及时停止，管内的骨水泥不多未出现临床症状。术中的监测也十分重要，骨水泥单体进入血循环时患者有一过反应，本组出现1例，合适的骨水泥粘度和静脉推注地塞米松有利于预防。

　　33 后凸畸形的矫正与椎体高度的保持

　　本组病例均14例为单侧穿刺，4例为双侧穿刺，手术前后Cobb's角有显著差异，作者的体会是Sky成形器的前端应超过椎体的前中1/3（侧位）和中线（正位）才能最大程度矫正后凸畸形和恢复椎体的高度，因胸椎椎弓根与矢状面的夹角小且椎弓根的直径小，对胸椎使用旁椎弓根手术入路，这样可以使Sky成形器的前端达中线（正位）同时可避免打破椎弓根内壁造成椎管内渗漏。本组病例近期随访未发现椎体恢复的高度丢失，远期的保持有待继续观察。与Kyphon 相比Sky矫形时机械回复椎体前中柱的力量更大，撑开空间更大，因此PAMMA 注入后重建脊柱的稳定性更可靠。膨胀式椎体成形器相对其他椎体后凸成形器具操作简单、稳定、可靠、安全且实用的特点。

　　4 结论

　　Sky膨胀式椎体成形器骨质疏松性椎体压缩骨折具有满意的止痛效果，还能较好的纠正后突畸形，有效恢复并保持椎体高度。而且可减少患者的经济负担，操作简单，值得临床推广。

　　：

　　［1］Kobayashi K,Shimoyama K, Nakamura K，et al. Percutaneous vertebroplasty immediately relieves pain of osteoporotic vertebral compression fractures and prevents prolonged immobilization of patients［J］. Eur Radiol, 2005，15(2):360-367.

　　［2］Yamada K,Matsumoto Y, Kita M，et al. Longterm pain relief effects in four patients undergoing percutaneous vertebroplasty for metastatic vertebral tumor［J］. Anesth. 2004，18(4):292-295.

　　［3］Spivak JM,Johnson MG. Percutaneous treatment of vertebral body pathology［J］. Acad Orthop Surg. 2005，13(1):6-17.

　　［4］Mathis JM,Barr JD ,Belkoff SM,et al.Percutaneous vertebroplasty: a developing standard of care for vertebral compression fracture［J］. Am.J Neuroradio,2001,12:429-437.

　　［5］Barr JD,Barr MS, Lemley TJ，et al. Percutaneous vertebroplasty for pain relief and spine stabilization［J］. Spine,2000,25:923-928.