复方福尔可定口服液治疗小儿急性呼吸道感染疗效观察
【摘要】 目的：探讨复方福尔可定口服液（澳特斯小儿止咳露）在小儿急性呼吸道感染中的作用。方法：对儿科门诊就诊的34例急性呼吸道感染患儿随机分为复方福尔可定口服液治疗组（19例）和儿童咳液对照组（15例），疗程均为5 d，比较两组单个症状改善率、综合症状改善率和总有效率。结果：疗程第5 d治疗组咳嗽、痰量、痰粘稠度评分均优于对照组（t值分别为2.833、2.128、2.752，P均<0.05）。治疗5 d后临床症状综合改善率治疗组为87.7%，对照组为64.8%，差异有统计学意义（χ2=2.524，P<0.05)。结论：复方福尔可定口服液在治疗小儿急性呼吸道感染中，是一种适用于各年龄期小儿的安全有效的化痰止咳药。
【关键词】 复方福尔可定口服液；急性呼吸道感染；化痰止咳药
［Abstract］ Objective:To evaluate the therapeutic effects of pholcodine child cough syrup on children with acute respiration tract infections.Methods:34 patients who complained of cough and expectoration caused by acute respiratory tract infections were randomly divided into treatment group (19 cases) and control group (15 cases). The treatment course was designed to be 5 days.Results:After 5 day course of treatment, the effects on cough, sputum volume and sputum viscosity were much better in treatment group than in control group. The total improvement rate of clinical symptoms was 87.7% in the treatment group and 67.8% in the control group with a statistic significance（χ2=2.524，P<0.05).Conclusions:The pholcodine children cough syrup is effective and safe expectorant and cough remedy.
［Key words］ Pholcodine; Acute respiratory tract infections; Expelling phlegm to arrest coughing
急性呼吸道感染是儿科常见病、多发病，症状除发热外，咳嗽、咯痰为其主要表现。复方福尔可定口服液（澳特斯小儿止咳露）是一种复方化痰止咳药，为探讨其在小儿急性呼吸道感染中的治疗作用，自2007年2月～2007年6月对在本院就诊的急性呼吸道感染患儿用复方福尔可定口服液治疗，取得了较好的效果，现将结果报告如下。
1 对象与方法
1.1 病例选择
入选标准：年龄6个月～14岁，男女不限，其中6个月～6岁18例，～14岁16例。病种有急性上呼吸道感染、气管支气管炎、轻型肺炎等，均伴有中度以上咳嗽、咯痰症状。诊断标准：按报道方法［1］进行。34例随机分为治疗组（19例）和对照组（15例），两组在性别、年龄、疾病类型方面经比较差异无统计学意义，具有可比性，见表１。表1 两组一般资料比较
排除标准：年龄不符合要求；使用糖皮质激素、β2?受体激动剂或茶碱药物；支气管哮喘、心肝肾疾病、糖尿病、甲状腺疾病、血液病患者；对福尔可定等阿片类药物、愈创木酚甘油醚或拟交感类组织胺等过敏者；2周内使用过单胺氧化酶抑制剂；4周内或正在参加其他药物临床试验者；有恶心、呕吐等可能影响药物吸收和疗效判定者。
1.2 方法
治疗组服用复方福尔可定口服液（香港澳美制药厂），剂量：6个月～2岁，2.5 mL/次；>2岁，5 mL/次；>6岁，10 mL/次；均3次/d，疗程5 d。对照组服用儿童咳液（浙江省一新制药股分有限公司），剂量：6月～2岁，3.0 mL/次，3次/d；>2岁， 5 mL/次，3次/d；>6岁，10 mL/次；均3次/d，疗程5 d。两组其它治疗除用抗生素及对症治疗外，勿用其他止咳化痰药。
1.3 疗效评估标准［1］
家长将患儿治疗1、3、5 d后呼吸道症状记录在设计好的表格上。按呼吸道症状进行评分，评分标准见表2。表2 呼吸道症状评分标准［1］
症状0分（0度）1分（轻度）2分（中度） 3分（重度）咳嗽 不咳间断咳嗽，正常生活学习介于轻度和重度之间昼夜频咳或阵咳，影响活动或睡眠痰量 无痰咳嗽伴痰声，偶闻痰鸣音介于轻度和重度之间咳嗽伴痰喘，两肺满布痰鸣音痰粘度无痰痰液较粘稠，易咳出 介于轻度和重度之间痰液粘稠，极难咳出
1.3.1 单个症状疗效评估 临床控制：症状不足轻度或消失；显效：症状由3分转为1分或2分转为0分；好转：症状由2分转为1分或由1分转为0分；无效：症状无好转或加重。
1.3.2 症状综合改善率 症状综合改善率=（治疗前各单项分值总和?治疗后各单项分值总和）÷治疗前各单项分值总和×100%；临床控制：服药后症状改善率>75%；显效：51%～75%；好转：26%～50%；无效：25%及其以下者。
1.3.3 总有效率 总有效率=(临床控制例数+显效例数)÷总病例数×100%
1.4 统计学分析
计量资料以±s表示，组间比较采用t检验，计数资量比较采用 χ2检验，不良反应发生率采用Fisher?s检验。
2 结果
2.1 各观察指标评分值前后情况
治疗前及治疗后3 d咳嗽、痰量及痰粘稠度治疗组与对照组比较差异均无统计学意义（P>0.05），而治疗后第5 d各观察指标评分值两组间比较差异有统计学意义，治疗第5 d评分结果见表3。
2.2 治疗前后临床症状综合改善率
治疗前后临床症状综合改善率见表4，两组患儿疗效比较见表5。表4示评分累积值和症状综合改善表3 两组患儿治疗5 d后各观察指标评分值率两组间比较在治疗后第5 d差异均有统计学意义(P<0.05)。表5示治疗后第5 d两组间无论在咳嗽等单项指标还是综合疗效方面比较差异均有统计学意义(P<0.05)。
2.3 不良反应
治疗组有6例患儿出现轻度呕吐，对照组有3例患儿出现轻度恶心，均未作处理,继续用药中不良反应症状消失。
3 讨论
小儿急性呼吸道感染是儿科最常见疾病，占儿科门诊病人的60%以上，北方地区发病率更高。由于小儿呼吸道粘膜柔嫰并富含血管，软骨柔软缺乏弹力纤维组织而支撑作用差，粘液分泌不足而气道干燥，纤毛运动差而清除能力差，被损伤和感染的机会远高于成人，感染时极易发生粘膜肿胀、充血、水肿而造成呼吸道狭窄，加之小儿咳嗽能力差，痰液不易咳出，易致痰阻。因此，对症治疗尤其是化痰、祛痰和止咳对减轻表4 治疗前后两组间综合改善率比较表5 两组患儿治疗后第5 d疗效比较上述症状是一项重要的治疗措施。
复方福尔可定是一种多组分化痰止咳药，其有效成分是愈创木酚甘油醚、福尔可定、苯丙烯啶和伪麻黄碱，其中愈创木酚甘油醚为一种恶心祛痰药，口服后能刺激胃粘膜，反射性地刺激支气管粘液分泌增加，降低痰的粘稠度，使痰液易于咳出，同时有轻度镇咳和扩张支气管的作用［1］。福尔可定的中枢镇咳作用与可待因相似，但依赖性极小，同时有轻度镇静作用，安全性大，可用于新生儿和婴幼儿，且不引起便秘和消化不良，是适用于儿童期的镇咳药物之一［2，3］。苯丙烯啶是H1受体阻滞剂，具有抗过敏和降低气道高反应性的作用。从而间接增强止咳作用，而伪麻黄碱是麻黄碱的右旋异构体，有使气道粘膜血管收缩、减轻其充血水肿和扩张支气管作用。本研究证实了复方福尔可定的上述疗效。儿童咳液主要成份为紫苑、百部、枇杷、前胡、甘草、苦杏仁、桔梗、麻黄蓼及大青叶，具有祛痰、化痰、止咳、解除支气管平滑肌痉挛、抗炎、抗过敏及镇静等作用，是儿童常用的祛痰止咳药，临床应用效果较好［4］。但复方福尔可定口服液各单项观察指标评分值和累计评分值以及综合改善率在治疗后第5 d与儿童咳液组比较差异均有统计学意义（P<0.05），表明复方福尔可定在改善痰多、排痰困难和咳嗽等症状方面优于儿童咳液，复方福尔可定在镇咳作用方面效果更好。在研究期间，所有对象均未见有严重不良反应发生，也未发生因不良反应而中断治疗的情况。
本研究表明复方福尔可定口服液是一种适用于各年龄期儿童的化痰止咳剂，不良反应小，疗效可靠，安全性好，是小儿急性呼吸道感染的有效化痰止咳剂。
【】
［1］ 陆 权, 俞惠民, 秦 铬, 等. 小儿止咳露(澳特斯)临床疗效随机对照分析［J］. 临床儿科杂志, 2005，23(12): 865?867.
［2］ 刘 蓉, 何晓芸, 余 静, 等. 复方福尔可定口服溶液化痰止咳作用的疗效观察［J］. 实用儿科杂志, 2007, 22(7): 538?549.
［3］ 凌春瀛, 王 红. 澳特斯小儿止咳露治疗小儿呼吸道感染咳嗽疗效观察［J］. 儿科药学杂志, 2007, 13(6): 42?43.
［4］ 李家邦. 中医学［M］. 第6版. 北京：人民卫生出版社，2003： 167?172.
