平消胶囊与放疗同步治疗中上段食管癌疗效的对比性研究
作者：张富同 李秀莉 李慧杰 安永辉
【摘要】 目的 评价平消胶囊与放疗同步中上段食管癌的临床疗效。方法 将108例中上段食管癌患者随机分为2组。治疗组54例应用平消胶囊加放疗治疗，对照组54例单纯放疗治疗。2组均治疗6～7周后统计疗效。结果 治疗组有效率96.3％，对照组有效率74.1%，2组比较差异有统计学意义（P＜0.01）。T淋巴细胞转录脱氧核糖核酸(rDNA)转录活性分析显示2组差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 平消胶囊与放疗同步治疗食管癌，可以提高疗效，有放疗增敏作用。
【关键词】 食管肿瘤；放射疗法；平消胶囊；中西医结合疗法
Relative study of combination of Pingxiao capsule and radiotherapy on the treatment of meta-, epimere tumors of esophagus
【Abstract】 Objective To evaluate the effect of combination of Pingxiao capsule and radiotherapy on the treatment of meta-, epimere tumors of esophagus. Methods 108 patients with meta-, epimere tumors of esophagus were randomly divided intotwo groups. Patients in control group were treated by only radiotherapy . Patients in treatment group were treated by combination of Pingxiao capsule and radiotherapy. The effect was evaluated in 6-7 weeks in both groups. Results The total effective rate in treatment group (96.3%) was higher than that in control group (74.1%,P<0.01). There was obvious difference between two groups in transcription activity of T lymphocyte rDNA (P<0.05). Conclusion Combination of Pingxiao capsule and radiotherapy can elevate effect, and has sensitization of radiotherapy.
【Key words】 Tumors of esophagus; Radiotherapy; Pingxiao capsule; Combination of TCM and Western Medicine
食管癌是我国常见的恶性肿瘤之一，华北、四川、福建及广东为高发区［1］。放疗是治疗中晚期食管癌的主要手段，如何提高食管癌的放疗疗效，是临床医生十分关注的问题。2004-01—2006-10，我们进行了平消胶囊与放疗同步治疗中上段食管癌108例的对比性研究，观察近期疗效，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 诊断标准 采用国际抗癌联盟（UICC）1997修订的TNM标准和分期［2］，入选病例均有钡餐X线征象和CT影像诊断，所有病例均经食管镜活检或脱落细胞学证实为食管鳞癌。
1.2 一般资料 全部108例均为本院肿瘤科住院患者，随机分为2组。治疗组54例，男36例，女18例；年龄38～78岁，中位年龄56岁；Karnofsky［3］评分: 70～79 分 12例，80～89 分23例，90～100 分19例；临床分期：Ⅰ期10例，Ⅱ期23例，Ⅲ期21例。 对照组54例，男34例，女20例；年龄41～82岁，中位年龄57岁； Karnofsky评分:70～79 分14例，80～89分 24例，90～100 分16例；临床分期：Ⅰ期9例，Ⅱ期22例，Ⅲ期23例。2组病例一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。
1.3 治疗方法 2组均采用6 MV直线加速器，照射野为三野等中心照射，照射量DT 60～66 Gy，6～7 W。治疗组放疗开始前3日开始口服平消胶囊［西安正大制药有限公司，陕卫药准字(1995)第000313号］，每次8粒，每日3次，餐后30 min口服，直至放疗结束。
1.4 观察指标 放疗过程中每周查血常规1次，详细记录瘤体变化和各系统毒性反应，治疗有效率采用世界卫生组织(WHO)制定的实体瘤客观疗效指标评价标准，毒副反应评价采用WHO毒性分级标准［2］。免疫功能监测：用院中国大恒集团生产的CIAS1000细胞图像分析系统检测治疗后1周外周血T淋巴细胞转录脱氧核糖核酸(rDNA)转录活性，即T淋巴细胞间期细胞的核仁积分面积／细胞核积分面积比值（I.S％）和核仁银染积分光密度与细胞核银染积分光密度的比值（I.O.D％）［4］。
1.5 统计学方法 计数资料用χ2检验，计量资料用均数±标准差(±s)表示，t检验。
1.6 近期疗效标准［4］ 分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）和进展（PD）。CR:病灶完全消失，胃镜活检未见癌细胞，超过1个月;PR:病灶长度减少50%以上，超过1个月;SD:病灶没有缩小到50％或增长没有超过25％；PD:增大超过25％。CR+PR为有效。
2 结果
2.1 2组近期疗效比较 见表1。
表1 2组疗效比较（略）
与对照组比较，*P＜0.01
2.2 2组后rDNA转录活性比较 见表2。
表2 2组治疗后rDNA转录活性比较（略）
与对照组比较，*P＜0.05
2.3 2组放疗毒副作用比较 见表3。
表3 2组放疗毒副作用比较（略）
由表3可见，治疗组消化道反应增加，主要表现在恶心呕吐、腹泻，但症状经处理后缓解，不影响放疗，与对照组比较差异有统计学意义（P＜0.05，P＜0.01）。骨髓抑制治疗组明显轻于对照组，2组比较差异有统计学意义（P＜0.01）。
3 讨论
前恶性肿瘤的综合治疗已被人们广泛的接受，单一治疗往往使患者失去良好的治疗时机。食管癌是我国常见的恶性肿瘤, 放疗是治疗中晚期食管癌的主要手段。为了提高放疗疗效，我们在放疗的同时配合使用平消胶囊。平消胶囊中硝石入血消坚，白矾入气胜湿，二药相伍具有消瘀逐浊的功效；仙鹤草、五灵脂活血化瘀；郁金、枳壳散结消瘀；干漆加强去瘀消坚；马钱子消肿止痛。按中医辨证凡属于气血瘀滞，痰阻结聚的肿瘤患者均可使用平消胶囊。食管癌就属此范畴［5］。结果显示，平消胶囊与放疗同步治疗食管癌有效率明显高于单纯放疗（P＜0.01）。
食管癌放疗时可能因肿瘤乏氧细胞的存在而产生放射抗拒，从而降低疗效，平消胶囊的活血化瘀功能可改善肿瘤组织的含氧量，使富氧细胞增加，从而达到放射增敏作用。其散结消坚功能可抑制肿瘤生长、缩小瘤体，抑制亚致死性损伤的修复，提高了食管癌放疗的疗效，也相对提高了食管癌放疗的敏感性。药理研究表明，马钱子含有番木鳖碱、马碱等，番木鳖碱可抑制癌细胞有丝分裂［6］；仙鹤草、五灵脂能抑制肿瘤细胞生长，提高细胞免疫和体液免疫，从而延长生存期，减少复发和远处转移［7］。平消胶囊对放疗的患者有免疫增强作用。平消胶囊毒副作用较轻，无骨髓抑制，报道其还有一定的生血作用［8］。
平消胶囊属传统中药复方剂型，药理上体现了重要的整体双相调节，具有抗肿瘤、改善微循环、增强免疫力等多种作用，与放疗同步治疗食管癌可提高疗效，有放疗增敏作用，值得临床推广应用。
【文献】
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