胃舒冲剂治疗消化性溃疡96例临床观察

           作者：肖彦玲 刘启泉 王志坤 贾会珍 张纨 

【摘要】  　　目的 探讨胃舒冲剂消化性溃疡的临床疗效。方法 采用随机数字表法，将188例消化性溃疡患者分为2组，治疗组96例予胃舒冲剂，每次1袋，每日3次口服；对照组96例予雷尼替丁胶囊，每次150 mg，每日2次口服。2组均服药2个月，观察2组治疗前后证候疗效、胃镜疗效、幽门螺杆菌(Hp)的根除率及溃疡的复发率。结果 治疗组临床症状总有效率90.6%，胃镜总有效率91.7%，Hp根除率65.2%，溃疡复发率9.7%，分别与对照组比较，差异均有统计学意义(P＜0.05)，治疗组疗效优于对照组。结论 胃舒冲剂治疗消化性溃疡疗效肯定，复发率低，值得临床进一步推广应用。

【关键词】  胃舒冲剂；消化性溃疡；幽门螺杆菌；胃镜检查

　　Investigation of peptic ulcer treated by Weishu powder 
   
　　【Abstract】  Objective  To study the clinic therapeutic effect of Weishu power preparation for infusion on treating the peptic ulcer. Methods  According to the "Randomized Number Scale", 188 patients were randomly divided into treatment group and control group. The treatment group was administered with Weishu power preparation for infusion. The control group was administered with Ranitidine. Clinical symptoms changes, gastroscopy changes, Helicobacter pylori (Hp) changes and recurrence rate of ulcer were detected respectively. Results  96 patients in treatment group, the total effective rate of clinical symptom is 90.6%; the total effective rate in gastroscopic therapeutic effect is 91.7%; the clear rate of Hp is 65.2%; the recurrence rate of ulcer is 9.7%. There are obvious differences between the two groups. The therapeutic effect in treatment group was superior to that in control group (P<0.05). Conclusion  Weishu power preparation for infusion has positive therapeutic effects on peptic ulcer. The recurrence rate is low, this method deserves to use in clinic. 
   
　　【Key words】  Weishu powder preparation for infusion; Peptic ulcer ; TCM therapy

　　消化性溃疡（peptic ulcer,PU）是一种临床较为常见的具有反复发作倾向的慢性消化性疾病。目前西医治疗从抑酸、保护胃黏膜和抗幽门螺杆菌三方面入手，虽可取得一定疗效，但愈后复发与不同程度的耐药性、毒副反应、不良反应仍是亟待解决的问题［1］。2004-01—2006-12，我们应用胃舒冲剂治疗消化性溃疡96例，并与应用雷尼替丁治疗92例对照观察，现报告如下。

　　1  资料与方法

　　1.1  诊断标准  参照 《消化性溃疡病》［2］及中华医学会消化病学分会2003年在安徽桐城制定的“幽门螺杆菌共识意见”［3］拟定。
　　
　　1.1.1  消化性溃疡诊断标准  ①症状与体征：长期反复发生的周期性、节律性慢性上腹部疼痛，应用碱性药物可缓解；上腹部有局限性深压痛。②辅助检查：X线钡餐造影见溃疡龛影；胃镜下见到活动期溃疡。

　　1.1.2  幽门螺杆菌（Helicobacter pylori，Hp）阳性的诊断标准  ①组织学检查：用螺旋体染色法(Warthin-Starry)银染色，可在显微镜下直接看到细菌；②13C-尿素呼气试验阳性。二者均为阳性时可诊断为Hp阳性。

　　1.2  纳入标准  符合消化性溃疡诊断标准，1周内纤维内窥镜证实为溃疡活动期，溃疡直径3～20 mm，年龄18～60岁。

　　1.3  排除标准  有特殊原因的胃溃疡，如胃泌素瘤等或合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发病者及精神病患者。

　　1.4  一般资料  188例均为河北省中消化科患者，其中门诊106例，住院82例。按随机数字表法分为2组。治疗组96例，男61例，女35例；年龄19～58岁，平均39.6岁；平均病程4.2年；Hp阳性89例。对照组92例，男62例，女30例；年龄20～58岁，平均40.9岁；平均病程3.9年；Hp阳性86例。2组病例一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

　　1.5  治疗方法  

　　1.5.1  治疗组  予胃舒冲剂（由茵陈、蒲公英、连翘、黄连、郁金、徐长卿、当归、石菖蒲、佛手、赤芍药、甘草、白及、珍珠粉、延胡索、茯苓、枳实、三七粉等组成，由河北省中医院制剂室制成冲剂，冀药制字：Z20051143，每袋含生药9 g），每次1袋，每日3次，餐前1 h冲服。连续服药2个月。

　　1.5.2  对照组  雷尼替丁胶囊（佛山康宝顺业药物有限公司，批号：0309005），每次150 mg，每日2次口服。连续服药2个月。

　　1.6  观察项目  治疗前后2组证候疗效、胃镜疗效、Hp的根除率以及溃疡的复发情况。

　　1.7  疗效标准  根据《中药新药临床研究指导原则》［4］及2003年在安徽桐城制定的“幽门螺杆菌共识意见”［3］拟定。

　　1.7.1  胃镜疗效判定标准  治愈：溃疡及周围炎症全部消失；显效：溃疡消失，仍有炎症；有效：溃疡面积缩小50%以上；无效：溃疡面积缩小不及50%。

　　1.7.2  证候疗效评定标准  治愈：症状基本消失（n≥90%）；显效：症状、体征明显改善（60%≤n≤90%）；有效；症状、体征有改善（30%≤n<60%）；④无效；症状、体征无明显减轻（n<30%）。公式（尼莫地平法）症状指数（n）=（前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%

　　1.7.3  幽门螺杆菌的根除标准  抗Hp治疗停药至少4周后复查：①组织学检查：取胃窦和胃体黏膜，经Warthin-Starry银染色，确认Hp阴性。②13C-尿素呼气试验阴性。2项均为阴性时可确定Hp根除。

　　1.8  统计学方法  计数资料率的比较采用χ2检验,应用SAS软件包进行统计处理。

　　2  结果

　　2.1  2组证候疗效比较  见表1。

　　表1  2组证候疗效比较（略）

　　与对照组比较，?P<0.05

　　由表1可见，2组证候疗效总有效率比较差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组证候疗效优于对照组。

　　2.2  2组胃镜疗效比较  见表2。

　　表2  2组胃镜疗效比较（略）

　　与对照组比较，?P<0.05

　　由表2可见，2组胃镜疗效总有效率比较差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组胃镜疗效优于对照组。

　　2.3  2组治疗前后对Hp的影响  见表3。

　　表3  2组治疗前后对Hp的影响（略）

　　与对照组比较，?P<0.05

　　由表3可见，2组Hp根除率比较差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组根除Hp疗效优于对照组。

　　2.4  2组治疗结束后随访1年溃疡远期疗效比较  见表4。

　　表4  2组治疗后随访1年溃疡远期疗效比较（略）

　　与对照组比较，?P<0.05

　　由表4可见，2组治疗1年后溃疡复发率比较差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组溃疡复发率低于对照组(P＜0.05)。

　　2.5  安全性指标检测  治疗组患者血、尿、粪常规及心电图、肝肾功能均无明显变化，对照组出现丙氨酸氨基转移酶升高3例，停药2周后复查恢复正常。

　　3  讨论
   
　　消化性溃疡属中医学吞酸、胃脘痛范畴。其病机主要是肝郁胃伤、阴阳失调,多为由气及血、由实转虚。以往治疗多予健脾益气、理气活血，认为“补可保护黏膜，促进溃疡愈合”，多选用煅瓦楞子、海螵蛸等制酸药。我们通过临床观察研究发现，消化性溃疡是气滞、血瘀、湿浊相互作用的结果,尤其在溃疡病活动期伴有Hp感染者，湿热起主导作用。因此，治以清热化浊、理气活血为大法。湿浊清、瘀血化、气滞通则溃疡自愈，正气复则不易复发。舒胃冲剂组方中蒲公英、连翘、黄连、徐长卿等清热解毒，药理研究表明，蒲公英煎剂灌肠对大鼠应激性胃溃疡有显著的保护效果［5］,上药对幽门螺杆菌均有抑杀作用；茵陈、茯苓化湿；石菖蒲、郁金合用取菖蒲郁金汤之意,除胃腑气血郁滞及湿浊；当归、赤芍药养血活血，现代药理研究证实可促进胃黏膜修复，改善黏膜微循环，供给胃黏膜修复所必需的物质，并有免疫调节作用［6］；枳壳、佛手疏肝行气，取气行则血行之意；延胡索既能活血，又能调畅气机；三七粉既可活血祛瘀又能止血，有双向调节之功；白及、珍珠粉保护胃黏膜，促进溃疡愈合。本方标本兼治,消除胃黏膜的攻击因子，增强防御因子，取得较好的临床疗效，与对照组相比，不仅在证候疗效与胃镜疗效方面取得满意效果，而且复发率低，安全性强，值得进一步推广。

【】
  　　［1］ 彭勃.中西医临床消化病学［M］.北京:中医药出版社,1997:180-187

　　［2］ 郑芝田.消化性溃疡病［M］.北京:人民卫生出版社,1998:446-449

　　［3］ 张乃岱，萧树东，胡伏莲，等. 幽门螺杆菌共识意见（2003·安徽桐城）［J］.胃肠病学，2004，9（1）：46-47

　　［4］ 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则［S］.北京：中国医药科技出版社，2002：125-129

　　［5］ 王本祥.现代中药药理与临床［M］.天津：天津科技翻译出版公司,2004：1594-1596

　　［6］ 王柯慧.当归芍药散及其组成生药对谷氨酸盐诱导的培养小鼠颗粒细胞神经损害的保护作用［J］.国外医学：中医中药分册,1996，18（6）：42