清消通络固肾汤治疗糖尿病肾病85例临床观察

【关键词】  糖尿病肾病；清消通络固肾汤；中药疗法

　　糖尿病肾病(diabeticnephropathy,DN)是糖尿病的主要微血管并发症之一,也是导致慢性肾衰竭的常见原因。据欧、美及日本的统计资料表明,目前DN已跃升为终末期肾病(endstagerenaldisease,ESRD)的首位原因,占35%左右［1］。2001-02—2006-09，笔者在常规基础上应用清消通络固肾汤治疗糖尿病肾病85例，与常规治疗45例对照观察，现报告如下。

　　1  资料与方法

　　1.1  一般资料  全部130例均为我院内分泌科门诊和住院患者，随机分为2组。治疗组85例，男34例，女51例；年龄最小25岁，最大64岁，平均（56.4±11.6）岁；病程最短7个月，最长21年，平均（7.68±5.45）年。对照组45例，男19例，女26例；年龄最小24岁，最大65岁，平均（57.4±12.1）岁；病程最短6个月，最长20年，平均（7.45±5.43）年。2组病例一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

　　1.2  诊断标准　

　　1.2.1  西医诊断标准  参照1999年世界卫生组织(WHO)糖尿病专家委员会建议的糖尿病诊断标准,并符合Mogensen等拟定的糖尿病肾病诊断标准［2］。早期糖尿病肾病:尿白蛋白排泄率连续3次测定在20～200 μg/min之间或24 h尿白蛋白定量30～300 mg;临床糖尿病肾病:尿白蛋白排泄率>200 μg/min或24 h尿白蛋白定量>0.5 g。

　　1.2.2  中医诊断标准  参照《中药新药临床研究指导原则》［3］辨证为气阴两虚、痰瘀交阻型。

　　1.3  排除病例标准  糖尿病酮症酸中毒及其他肾脏疾病、泌尿系感染、心力衰竭、原发性高血压、肿瘤及剧烈运动引起的尿蛋白增多等。

　　1.4  治疗方法  对照组予格列吡嗪5～30 mg，每日2～3次口服;福辛晋利钠10～20 mg,每日1～2次口服。治疗组在对照组治疗基础上予清消通络固肾汤。药物组成：黄芪30 g,当归20 g,枸杞子25 g,女贞子20 g,金樱子15 g,墨旱莲20 g,益母草30 g。日1剂，水煎分2次服。

　　1.5  疗程  2组均3个月为1个疗程,1个疗程后统计疗效。

　　1.6  主要检测指标

　　1.6.1  尿常规、24 h尿蛋白定量、尿白蛋白（Alb）和内生肌酐清除率（Ccr），采用全自动生化分析仪测定。

　　1.6.2  血液生化检测  空腹血糖（FBG）及餐后血糖（PBG）测定（葡萄糖氧化酶法），糖化血红蛋白（HbAlc）用亲和层析微柱法，血清胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），采用全自动生化分析仪测定。

　　1.6.3  安全性检查  治疗前后分别检测血压、心率、体质量、心电图、血常规、肝功能检测、肾脏B超等。

　　1.7  疗效标准  参照《中药新药临床研究指导原则》以及有关内容制定［3］。显效：临床症状消失，尿白蛋白排泄率降至正常或下降1/2以上，血糖、糖化血红蛋白恢复正常或下降超过1/3；24 h尿蛋白定量及肾功能指标恢复正常，或较治疗前改善明显。有效：临床症状较治疗前好转，尿白蛋白排泄率有所下降，血糖、HbAlc有所改善，24 h尿蛋白定量及肾功能指标有所改善。无效：临床症状未改善或恶化，实验室指标无变化或升高。

　　1.8  统计学方法比较  采用SAS 11.5统计软件。计量资料用均数±标准差（±s）表示，组间比较用t检验；率的比较用χ2检验。

　　2  结果　

　　2.1  2组临床疗效  组85例，显效27例，占31.76%；有效43例，占50.59%；无效15例，占17.65%；总有效率82.35%。对照组45例，显效9例，占20.0%；有效15例，占33.3%；无效21例，占46.7%；总有效率53.3%。2组总有效率比较差异有统计学意义（P＜0.05)。

　　2.2  2组24 h尿蛋白定量、Alb、Ccr、血糖及血脂比较  见表1。

　　表1  2组24 h尿蛋白定量Alb、Ccr、血糖及血脂的比较（略）

　　与本组治疗前比较，?P＜0.05，与对照组治疗后比较，△P＜0.05

    由表1可知，治疗组24 h尿蛋白定量、尿Alb、FBG、PBG、TC、HDL-C、LDL-C与治疗前比较差异均有统计学意义(P＜0.05)，对照组尿Alb与治疗前比较差异有统计学意义(P＜0.05)。2组治疗后24 h尿蛋白定量、PBG、LDL-C比较差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组疗效明显优于对照组。

　　2.4  2组治疗前后血压测定结果比较  见表2。

　　表2  2组治疗前后血压测定结果比较（略）

　　与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05

    由表2可知，2组血压较治疗前均有所下降。舒张压治疗后比较差异有统计学意义(P＜0.05)。

　　2.5  安全性与不良反应观察  治疗前后2组患者安全性指标未见异常，并在观察过程中，未发现不良反应。

　　3  讨论
   
　　糖尿病肾病是糖尿病的常见并发症,中医病机以气阴两虚、燥热内侵为主，主要涉及肺、脾胃、肾等脏，病程日久导致2个方面的病机改变，一为肺脾受损，日久及肾，肾虚封藏失职，精微不固；二是气虚无力推动血行，阴伤血运不畅，病久入络，导致瘀血阻络。故笔者认为，在此阶段气虚肾亏络阻是病变的主要病机，因此我们以益气活血补肾为主要治法，应用清消通络固肾汤治疗取得了较好疗效。方中以黄芪益气健脾，恢复脾运；当归补血养血活血；益母草活血利水；枸杞子、女贞子补肾滋阴；墨旱莲滋阴降火；金樱子补肾收敛固涩，与益母草等配伍通利固涩协调平衡；黄芪、当归配合墨旱莲温清同用。诸药配伍，使虚补络通，诸症自除，因而对糖尿病肾病的主要症状及各项指标改善明显。
   
　　药理研究表明，黄芪具有调节机体免疫的功能，能扩张血管，具有较持久的降压作用，并可升高血清白蛋白，降低胆固醇，消除蛋白尿；当归可扩张血管，改善微循环，降低血小板聚集，降血脂，改善肾小球滤过功能，减轻肾损害；益母草可改善微循环，改善脂代谢，降低血糖；枸杞子具有明显的降糖作用；女贞子可降糖降脂，改善微循环。
   
　　本观察表明，清消通络固肾汤可明显地降糖、降脂，对尿蛋白治疗作用明显，在治疗过程中未发现毒副作用，治愈率高，能达到整体调整、标本兼治的作用，值得推广应用。

【】
  　　［1］ 周希静.糖尿病肾病的治疗进展［J］.中西医结合肾病杂志,2003,4(10):559-560

　　［2］ Mogensen CE.Eorhy Didbetic.Renal Involvement and Nephropathy［A］// Alberti KGMM,Krall LP,eds.The Diabetes Annual.Amsterdam:Elsevier Science publishers,1987:306

　　［3］ 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则：第1辑［S］.1993：158-161，133-136