进口与国产辛伐他汀治疗中青年高脂血症的成本效果分析
【摘要】 目的：评价进口与国产辛伐他汀中青年高脂血症的成本?效果。方法：对58例中青年高脂血症患者随机分为两组，各29例，分别应用进口与国产辛伐他汀进行治疗，观察疗效，用药物学的成本?效果分析法进行评价。结果：两组治疗成本分别为440.16元、232.96元；有效率分别为86.21%、82.76%（P＞0.05）；成本?效果比分别为5.11、2.81；进口组相对于国产组的增量成本?效果比为60.06。结论：国产辛伐他汀是更经济的选择。
【关键词】 辛伐他汀；进口；国产；中青年高脂血症；成本?效果分析
原发性高脂血症是心血管疾病诸如冠状动脉粥样硬化性心脏病的常见的危险因素。随着生活水平的提高,高脂血症的发病率逐渐上升且有向年轻化的趋势。目前,临床治疗高脂血症可供选择的药物很多,笔者应用药物经济学的方法,通过对进口与国产辛伐他汀治疗中青年高脂血症的成本?效果分析,以期为临床合理用药,减轻社会经济负担提供依据。
1 资料和方法
1.1 临床资料 中青年高脂血症患者58例,均为我院2006年5月门诊体检筛选出的本院职工,年龄36岁~45岁,性别不限。入选条件为:4周内未服用任何降脂药物；观察期间避免高脂及高碳水化合物的普通饮食；2周内采血2次；2次血清胆固醇(TC)均≥5.98 mmol/L-1或血清三酰甘油(TG)均≥1.81 mmol/L?1；HDL?C男性≤1.04 mmol/L-1，女性≤1.17 mmol/L-1；LDL?C≥3.64同时无肝、肾、甲状腺功能异常且无糖尿病病史者。
1.2 药物与治疗方案 将58例高脂血症患者随机分为两组，进口组给予进口辛伐他汀胶囊（商品名舒降之，杭州默沙东制药有限公司）10 mg,1次/d；国产组给予国产辛伐他汀胶囊（商品名新达苏，江苏扬子江药业生产）10mg,1次/d；疗程均为8周。
1.3 疗效判断标准 根据卫生部1993年《新药临床研究指导原则》的血脂疗效评定标准［1］。显效:达到以下一项者,TC下降≥20%,TG下降≥40%,HDL?C上升≥0.26 mmol/L?1,LDL?C下降≥20%。有效:达到以下一项者,TC下降10%~19%,TG下降10%~39%,HDL?C上升0.104 mmol/L?1~0.25 mmol/L?1,LDL?C下降10%~19%。无效:未达到有效指标，以显效加有效有效率。
2 结果
2.1 成本的确定 成本是指人们所关注的某一特定方法或药物所消耗的资源价值,用货币单位表示［2］。药物学的成本不仅指药品价格,还包括治疗费用、仪器损耗、实验检测、劳动消耗等一系列费用。由于本文患者均来自门诊,其他一系列费用可以认为是相同的,故只要2种方案中每位患者应用1个疗程药物的总费用。药品的费用根据我院2006年9月的价格计算，见表1。
表1 两组药物治疗高脂血症费用比（略）
2.2 效果比较 进口组与国产组临床疗效比较，见表2。
表2 两组药物治疗高脂血症疗效比较（略）
2.3 成本?效果分析 成本?效果分析的目的在于寻找达到某一治疗效果成本最低的治疗方案。即在成本与效果之间找到一个最佳平衡点，而成本?效果比(C/E)把二者有机结合起来,它是采用单位效果所花费成本或货币单位所产生的效果来表示，比值越小越好。增量成本?效果比(△C/△E),代表一个方案的成本?效果与另一个方案的成本?效果比较而得到的效果，它可以了解方案每增加一个单位效果所需追加的成本，通常以最低成本为参照,其他方案与之比较得到△C/△E，见表3。
表3 两组药物的成本?效果分析（略）
2.4 敏感度分析 由于成本?效果分析中许多参数是不确定的,因此必需通过变化这些参数来检验结果的敏感性。敏感度分析就是为了验证不同假设或估算对分析结果的影响程度。随着国家对药品市场管理力度的加大以及医疗机构药品招标采购的深入推进,药品费用下降是必然趋势,故将两种方案中的药品费用下降10%,得到敏感度分析结果，见表4。
表4 两组药物的敏感度分析（略）
2.5 不良反应分析 临床上应用降脂药引发不良反应均较轻。在两组治疗方案中,共出现不良反应4例；进口组1例腹痛;国产组1例腹胀不适, 2例血清谷丙转氨酶轻度增高；所有不良反应均较轻微无需特殊处理,不影响用药。
3 讨论
辛伐他汀属他汀类降脂药物，为3?羟基?3?甲基戊二酰辅酶A（HMG?CoA）还原酶抑制剂,是降低冠心病风险的一个有效治疗手段,它能竞争性地抑制HMG?CoA 还原酶,具有比其他降胆固醇药物更好的降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL?C）的作用［3］。4S（Scandinavian Simvastatn Survival Study）研究结果显示辛伐他汀可以显著降低心血管病病死率及总病死率。近年来，医疗费用增长过速引起了全社会的普遍关注，降低医药成本，增强疗效是药物经济学中成本?效果分析的目的。这种方法的运用可使有限的资源得到相对合理的配置，给患者带来福音，因此，评价一种药物的应用是否合理，不仅仅考虑其安全性、有效性，还要考虑其经济性。由表3成本?效果分析可见,虽然进口组有效率高于国产组，但成本也高于国产组。从药物经济学的成本?效果分析发现，国产辛伐他汀的成本?效果比较佳；从增量成本?效果比(△C/△E)来看,在国产组基础上每增加1个疗效单位,需花费60.06元，且两组有效率差异无显著性。可见,国产组药物为最佳治疗方案，敏感度分析也得出相似结果。
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［1］ 沈友权．舒降之治疗高脂血症的临床研究［J］．临床荟萃，1999，14(5)：198.
［2］ 王鋆,张钧．药物经济学成本?效果分析［J］．药学实践杂志,1995,13(4):193?197.
［3］ 张文斌，宋筱筱，傅国胜，等．他汀类药物临床研究进展［J］．心血管病学进展,2006,27（1）：79?82.
