全天麻滴丸治疗肝阳上亢型偏头痛48例
【摘要】 目的:评价全天麻滴丸偏头痛（肝阳上亢型）的临床有效性和安全性。方法:以全天麻滴丸为试验组，全天麻胶囊为对照组，观察头痛及中医证候疗效。结果:两组头痛总有效率及中医证候疗效总有效率没有显著区别（P>0.05）。结论:全天麻滴丸治疗偏头痛（肝阳上亢型）在改善头痛及中医证候疗效方面与全天麻胶囊相当。
【关键词】 偏头痛.中医药疗法;肝阳上亢;@全天麻滴丸.临床应用
1 临床资料
临床观察病例48例，试验组24例，对照组24例。采取随机、双盲、双模拟的方法，男女不限，年龄18～65岁，全部患者均符合2003年国际头痛学会（HIS）头痛分类委员会已公布《国际头痛疾病分类》，第2版（ICHD～II）［1］ 偏头痛西医诊断标准。
2 治疗方法
试验组:全天麻滴丸加安慰剂胶囊。对照组:全天麻胶囊加安慰剂滴丸。两组患者同时使用两种剂型，滴丸剂每次10丸，1日3次口服，胶囊剂每次4粒，1日3次口服，两组均观察4周。观察受试者治疗前后头痛发作次数、程度、持续时间、伴随症状及中医肝阳上亢证症状评分变化，评价药物疗效。
3 疗效评定标准及治疗结果
3.1 疗效评定标准 头痛疗效标准:起点分不能低于7分，疗程不能少于1个月。临床治愈:疗程结束无偏头痛症状，停药2个月不发病;显效:治疗后积分减少≥50%;有效:治疗后积分减少≥20%，<50%;无效:治疗后积分减少<20%。中医证候疗效标准（主症加次症）:临床治愈:临床症状、体征积分改善≥95%;显效:临床症状、体征积分改善≥70%，<95%;有效:临床症状、体征积分改善≥30%，<70%;无效:临床症状、体征积分改善<30%。
表1 两组头痛疗效结果比较（略）
表2 两组中医证候疗效结果比较（略）
4 讨论
《药典》2000版记载:天麻，平肝熄风止痉，用于头痛眩晕，肢体麻木，小儿惊风，癫痫抽搐，破伤风，天麻中含有微量的维生素A类物质，以及天麻苷、天麻苷元等酚性成分和18种氨基酸及钙、镁等多种微量元素，对人体心血管系统、脑神经系统及免疫系统疾病有治疗作用［2］ 。经过48例临床观察，全天麻滴丸治疗偏头痛（肝阳上亢型）无论是改善头痛证候总积分，还是对心烦易怒、口苦、面赤等方面单项症状的改善及起效时间上均具有显著的优势。试验中未发现毒副作用及药物不良反应，说明该药疗效确切、安全可靠，是极具研究价值及开发前景的中药制剂，值得在临床中推广应用。但基于本试验的样本量及观察时限，其长期疗效和安全性方面还有待大样本更长期的观察。
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［1］国际头痛学会（HIS）头痛分类委员会.国际头痛疾病分类［M］.2版.北京:人民卫生出版社，2003.
［2］张 辉.天舒胶囊的致突变试验［J］.中药基层杂志，1999，13（1）:20.
