甘草酸二铵注射液联合肝炎灵注射液治疗慢性乙型肝炎的疗效
【摘要】 ［目的］观察甘草酸二铵注射液联合肝炎灵注射液慢性乙型肝炎的临床疗效。［方法］慢性乙肝患者90例，随机分为治疗组和对照组各45例。2组均给予甘草酸二铵150mg加入5%葡萄糖注射液250ml中静脉滴注，qd，治疗30天。治疗组给予肝灵注射液70mg肌肉注射，qd，疗程12周。对照组给予护肝片4片，tid，疗程12周。观察用药前后临床症状及生化指标变化。［结果］治疗组HBeAg和HBV DHA阴转率分别为24?14%和42?22%，明显优于对照组。［结论］甘草酸二铵注射液联合肝炎灵注射液能有效抑制HBV DNA复制；促进HBeAg阴转，治疗慢性乙型肝炎安全有效。
【关键词】 甘草酸二铵 肝炎灵 肝炎 乙型 慢性
Glycyrrhizic Acid Diamine and Ganyanling Injections Treat Chronic Hepatitis II
Abstract: ［Objective］ To observe clinical effect of glycyrrhizic acid diamine and Ganyanling injections on chronic hepatitis II. ［Method］ Randomly divide 90 cases into treatment group and control group, with 45 cases in each group, which were administered with glycyrrhizic acid diamine 150mg added with 5%glucose injection 250 ml by intravenous drip for 30d. The treatment group was administered with Ganyanling injection 70mg by muscular injection, qd, for 12 weeks; the control one, 4 Hugan tablets, tid, 12 weeks. Observe clinical symptoms and bio?chemical indexes changes before and after medication. ［Result］ In treatment group, negative rates of HbeAg and HBV DHA were respectively 24?14% and 42?22%, markedly more than that in control one. ［Conclusion］ Glycyrrhizic acid diamine together with Ganyanling injections can effectively inhibit HBV DNA copy and promote HBeAg trans-negative, is effective and safe for treating chronic hepatitis II.
Key words: glycyrrhizic acid diamine; Ganyanling; chronic hepatitis II
在我国慢性乙型肝炎病毒感染者多达1?2亿，目前临床上尚未特效的治疗方法，近年来中药制剂在治疗慢性乙型肝炎方面有了许多尝试。笔者应用甘草酸二铵注射液联合肝炎灵注射液治疗慢性乙型肝炎取得满意疗效。
1 资料与方法
1?1 临床资料 2003年3月至2006年2月我科收治慢性乙型肝炎90例，诊断均符合2000年9月中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学分会联合修订的病毒性肝炎防治方案［1］，随机分为治疗组和对照组各45例，其中轻度46例，中度44例；男性61例，女性29例；年龄15~57岁，平均年龄30?5岁；病程8个月~20年，平均11?2年。两组在年龄、性别、病程及临床分度等方面均无明显差异。HBsAg及HBV DNA均阳性，HBeAg阳性者57例，治疗前所有患者ALT在正常值的上限2倍以上，血清总胆红素异常者37例，以乏力、纳差、腹胀、肝区不适、尿黄为主要症状，经血清免疫学检查确诊无并发甲、丙、戊型肝炎，无药物性、酒精性、自身免疫性及代谢性肝病。近一年来未使用过抗病毒药和免疫调节剂。
1?2 治疗方法 治疗组给予甘草酸二铵（商品名：甘利欣，江苏正大天晴药业股份有限公司生产，国药准字：H1090190）150mg(3支)加入5%葡萄糖注射液250mL中静脉滴注，qd，共治疗4周；同时给予肝炎灵注射液（湖南康普制药有限公司生产，国药准字：Z43020136）70mg（2支）肌注，qd，共12周。对照组给予甘草酸二铵150mg加入5%葡萄糖注液250mL中静脉滴注，qd，共治疗4周；同时给予护肝片4片，共治疗12周。
1?3 观察项目 治疗前和治疗开始后每2周检测肝功能直至结束，观察临床症状、体症及药物不良反应，每8周检测乙肝病毒标识物（HBeAg、HBV DNA）及电介质。
1?4 统计学方法 采用t检验。
2 结果
2?1 临床疗效 结束时，全部病例临床症状及体症大多消失或好转，尤以治疗组明显。
2?2 两组治疗结束时血清ALT、HBeAg、HBV DNA的变化见表1，HBeAg及HBV DNA阴转率比较差异有极显著性（P<0?01）。
表1 治疗结束时两组疗效比较(略)
2?3 不良反应 血压暂时轻度升高治疗组有3例，对照组有4例，但不影响治疗，至疗程结束时血压恢复正常。
3 讨论
近年来采用中药制剂治疗慢性乙型肝炎越来越受到重视，并且取得一定疗效。我们应用的甘草酸二铵注射液和肝炎灵注射液均为中草药制剂。甘草酸二铵是中药甘草有效成分的第三代提取物，具有较强的抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用；肝炎灵注射液是从山豆根的根茎中提取的有效成分，具有消炎解毒功能，亦能使损伤的肝组织的变性和坏死程度减轻，促使肝细胞再生与修复，降低转氨酶，并有一定的抑制HBV DNA的复制和增强免疫功能等作用。［2］本观察结果表明，甘草酸二铵注射液和肝炎灵注射液两者联用的HBeAg、HBV DNA阴转率分别为24?14%和42?22%，明显高于对照组，且停药后短期内不易反跳。说明两药联合应用有协同其抑制HBV DNA复制；促进HBeAg阴转的作用，治疗慢性乙肝安全有效。在治疗过程中未发现明显的毒副作用，且价格便宜，值得临床推广应用。
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［1］ 中华医学会传染病与寄生虫学分会、肝病学分会.第十次全国病毒性肝炎与肝病学术会议纪要［J］.中华传染病杂志，2001，19（1）：56?62.
［2］ 沈国良.消癥抗纤汤治疗乙肝54例［J］.浙江中医学院学报，2005，29（1）：19.
［3］ 田力.苦参素联合胎盘肽治疗乙肝［J］.浙江中医学院学报，2006，30（1）：52.
