曲美布汀加喜普妙治疗功能性消化不良的疗效观察

【关键词】  ,消化不良

  　　摘   要：目的：观察曲美布汀加喜普妙功能性消化不良的疗效。方法：154例FD患者随机分为两组，观察组81例，给予曲美布汀胶囊及喜普妙联合用药治疗；对照组73例，单用曲美布汀治疗。比较观察两组的上腹胀满、餐后饱胀、早饱等症状的变化。结果：观察组对照组用药4周后临床主要症状均明显缓解（P<0.01或0.05）；除呕吐及上腹部疼痛外，其他症状消失率观察组均优于对照组。观察组治疗总有效率为91.3%，对照组为75.3%，两组相比，差异有显著性意义（P<0.05）。两组患者均无严重的不良反应。结论：曲美布汀联合喜普妙治疗FD疗效好，耐受性好，是一种可靠可行的治疗FD的方案。

　　关键词：     消化不良；     功能性；     曲美布汀；     喜普妙

　　Observing the Effect of Trimebutine Combined Citalopran on the Functional Dyspepsia

　　Abstract： Objective： To study the effect of Trimebutine and Citalopram in the treatment of functional dyspepsia(FD). Methods： 154 FD paitients were randomly divided into two groups. The observation group(n=81) were given 100mg Trimebutine (3 time a day ) and 20mg Citalopram (once a day ) while the control group (n=73) were given 100mg Trimebutine (3 time a day ) ,for 4 weeks . Clinical symptoms were compared. Results：The main clinical symptoms in both groups were significantly relieved after 4-week treatment (P<0.011 or 0.05) . The other symptoms except vomiting and upper abdominal pain disappeared more completely in observation group than in control group. The total effective rates were 91.3% and 75.3% in observation group and contrl group, respectively. The difference between groups was significant (P<0.05). There was no severe side effect in both groups. Conclusion： The therapeutic effect of Trimebutine combined with Citalopram in treating FD is satisfactory and safe.

　　Key words：     Dyspepsia；     Functional;     Trimebutine;     Citalopram

　　我们从2003年12月至2004年10月间用曲美布汀加喜普妙治疗功能性消化不良的患者，观察了他们的疗效及与西沙必利治疗FD的疗效来对比，报告如下。

　　1     资料和方法

　　1.1     一般资料：154例FD患者均来自本院门诊及住院病例，其诊断标准参照罗马II体系标准［1,2］：①持续性或反复性出现以上腹部为中心的疼痛或不适；②经内镜等常规检查食管糜烂、溃疡、肿瘤及食管炎等器质性疾病；③症状与排便和/或粪便性状改变无关；④上述症状在近12个月内至少出现12周，但不一定连续。对于精神病患者及儿童、80岁以上老人、孕妇、哺乳期妇女不列入观察对象，同时排除因严重器质性疾病难以坚持随访者。将以上病例随机分为两组，观察组81例，其中男48例，女33例；平均年龄45.3±11.2岁。对照组73例，其中男31例，女42例，平均年龄42±11.8岁。两组年龄、性别、病情严重程度等均相似（P>0.05），具有可比性。所有患者在治疗前1周内未服用对疗效评价有影响的药物，包括H2受体拮抗剂、质子泵抑制剂、抗胆碱能药物和其他促胃肠动力药。

　　1.2     研究方法：观察组口服马来酸曲美布汀胶囊（商品名：双迪）100mg，3次/d，喜普妙（氢溴酸西肽普兰片，Citalopram Hydrobromide Tablets）20mg，1次/d。对照组仅服曲美布汀100mg，3次/d。各药均在餐前口服，疗程均为四周。1个疗程后评价疗效。疗程中均禁用其他对消化系统动力有影响的药物，及禁烟酒咖啡等。用药前后分别记录患者腹胀、早饱、餐后饱胀、上腹痛、嗳气、恶心等主要临床症状。服药前后检查血、尿、粪便常规、血糖及肝、肾功能、心电图，并观察患者的不良反应。

　　1.3     症状判定：按临床症状程度分级及评分标准：0级为没有症状，评为0分；Ⅰ级为有轻度症状，患者需提醒能意识到症状存在，评1分；Ⅱ级为症状稍重，患者可意识到症状存在，但不影响工作，正常活动未受限制，评2分；Ⅲ级为症状重，患者意识到症状存在，无自发缓解期，或明显影响患者生活及工作，且难以忍受，评3分。

　　1.4     疗效判断：显效：治疗后症状完全消失；有效：症状改善2个等级以上；进步：改善1个等级；无效：症状无改善或加重。

　　1.5     疗效总体评价：①治疗后症状改善。症状改善率=（治疗前临床表现评分总和治疗后临床表现评分总和）/治疗前临床表现评分总和×100%；②症状总体评价：显效为症状减轻超过75%；有效为症状减轻超过50%；进步为症状减轻超过25%；无效为症状未减轻或加重。总有效率=显效率+有效率。

　　1.6     统计方法：用秩和检验x2检验。

　　2     结     果

　　2.1     两组总疗效比较：疗程结束后，观察组显效64例，有效10例，进步4例，无效3例，总有效率91.3%；对照组显效44例，有效11例，进步10例，无效8例，总有效率75.3%。两组相比，总有效率差异有显著性意义（P<0.05）。

　　2.2     治疗前后临床症状变化：两组患者治疗前主要临床症状无显著性差异（P>0.05）；观察组和对照组用药4周后主要症状均明显缓解（P<0.01或0.05）。治疗后餐后饱胀、上腹满、早饱、嗳气等症状消失率观察组均优于对照组，分别为81%与62%（P<0.05）；77%与58%（P<0.01）；55%与41%（P<0.05）；64%与41%（P<0.01）。但恶心、呕吐和上腹部疼痛改善情况两组差异无显著性（P>0.05）。结果见表1。

　　表1     曲美布汀加喜普妙治疗FD观察组与单用曲美布汀对照组治疗前后临床主要症状变化的比较（略）

　　注：与本组治疗前比较  ΔP<0.01,P<0.05； 与对照组比较＃P<0.01

　　2.3     副作用：观察组5例（6.1%）出现副作用，其中腹泻、头晕各1例(均为1.2%)，口干、乏力2例（2.5%），皮疹1例（1.2%），（停药后消失）；对照组有2例（2.9%）出现副作用，其中头晕1例(1.3%)，腹痛、心悸1例(1.3%)。两组患者不良反应发生率差异无显著性（P>0.05）。继续服药后，两组患者上述症状有不同程度的减轻，不影响继续用药。血、尿、粪便常规，肝、肾功能和心电图检查均无异常发现。

　　3     讨     论

　　FD是消化系统疾病中的常见病和多发病。有报道，在消化科门诊就医的患者中约17%～70%为FD，其临床表现主要为上腹隐痛、进食后腹胀、嗳气、恶心、早饱、呕吐等［3，4］。其发病机制目前尚不十分明确，但胃肠动力紊乱被认为在其中发挥重要作用。一般认为，胃动力异常、精神状态、应激因素、痛阈下降及环境因素等关系密切。大量研究表明，FD与胃动力障碍、胃感觉异常有关［5～8］。关于FD的，促动力剂一直被作为首选的药物，但众多资料表明单纯促动力治疗并没有取得预期的效果。近年来，精神状态因素受到越来越多学者的关注。在FD的治疗过程中，适当采用抗抑郁药与促胃动力药联用，可以迅速改善患者症状，且治愈率较高。喜普妙（氢溴酸西肽普兰片，Citalopram Hydrobromide Tablets）是一种很强的、具有选择性的5-羟色胺摄取抑制剂，具有抗抑郁作用并且对胆碱能毒蕈碱受体、组织胺受体和α-肾上腺素能受体无抑制作用。本研究表明，曲美布汀联用喜普妙较单用曲美布汀治疗效果更好，不良反应而且轻微。至于喜普妙治疗FD的机制，目前尚未完全明确，有学者认为，可能与通过中枢神经的作用，改善FD患者的精神心理状态，缓解自主症状，同时也可间接地加速胃排空［9］。鉴于目前FD患者中以动力障碍型为主，大多数患者与精神心理等因素有密切关系，因此，在临床治疗过程中，用曲美布汀联合喜普妙治疗FD，具有起效快、疗效确切、安全性好等优点，是目前治疗FD的较为理想的方案。

　　文献：

　　［1］     Malfertheiner P. Current concepts in dyspepsia:a world perspective ［J］.Eur  Gastroenterol Hepatol,1999,11(Suppl 1):25-29.

　　［2］     Talley NJ, Stanghellinni V,Heading RC,et al.Functional gastrodud disorders［J］. Gut,1999,45(Suppl 12):37-42.

　　［3］     Kuster E, Ros E, Toleda-pimentel V,et al.Predictive factors of the long term outcome in gastro-oesophageal reflus diseases six year follow up of 107 patients［Ｊ］．Gut,1994:35:8-14．

　　［4］     Tytgat GNJ,Ander HOJ,Carling L,et al.Effect of cisapride on relapse of esophagitis:a maltinational,placebo-controlled trial in patients healed with an antisecretory drug［Ｊ］.Dig Dis Sci,1993，38:551-560．

　　［5］     侯晓华．开展对功能性消化不良的病理生理研究［J］.中华消化杂志，2003，23（2）：69．

　　［6］     陈波，张建忠，万小平，等.功能性消化不良患者胃十二指肠运动功能的研究［J］.胃肠病学杂志，2000，9（4）：267-269.

　　［7］     林金坤，胡品津，李初俊，等.功能性消化不良胃电图与胃窦部动力［J］.消化杂志，2002，22（5）：315-316.

　　［8］     谭东毅，姚宏昌.功能性消化不良的胃内24小时胆汁监测和胃动力研究［J］.中华消化杂志，2002，22(5)：313-314.

　　［9］     WU CY,Chou LT,Chen HP,et al.Effect of fluoxetine on symptoms and gastric dysrhythmia in patients with functional dyspepsia［J］.Hepatogastroenterology,2003,50(49):278.