瑞波西汀与帕罗西汀治疗抑郁症对照研究

【关键词】  ,瑞波西汀；帕罗西汀；抑郁症

　　【摘要】 目的  比较瑞波西汀与帕罗西汀抑郁症的临床疗效及安全性。 方法  将52例抑郁症患者随机分为两组各26例，研究组给予瑞波西汀治疗，对照组给予帕罗西汀治疗，观察6w。采用汉密顿抑郁量表、副反应量表评定临床疗效及不良反应。 结果  汉密顿抑郁量表评分治疗1w末研究组总分及睡眠障碍因子分下降显著(P＜0.05)；治疗2w末研究组达痊愈标准5例，对照组1例，两组差异有极显著性(P＜0.01)。治疗6w末研究组有效率为76.92%，对照组为73.08%，两组比较差异无显著性(P＞0.05)，两组不良反应均轻微。 结论  瑞波西汀治疗抑郁症疗效与帕罗西汀相当，且起效迅速、安全性高、依从性好，值得临床进一步推广。

    【关键词】 瑞波西汀；帕罗西汀；抑郁症

      Comparative study of reboxetine and paroxetineinthe in the treatment of depression

       【Abstract】 Objective  To compare the curative effects and safety of reboxetine vs. paroxetine in the treatment of depression. Methods  52 patients were randomly divided into reboxetine (n=26) and paroxetine (n=26) group for 6 weeks. The efficacy and side effects were assessed with the  Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) and Treatment Emergent Symptom Scale (TESS),respectively. Results  In the research group, total score and score of sleep disorder of the HAMD significantly decreased at the end of the 1st week(P＜0.05); at the end of the 2nd week,5 patients in the research group and 1 in the control group healed, which showed significant difference(P＜0.01);  effective rates were 76.92% of the reboxetine group and  73.08% of the paroxetine group(P＞0.05); the side effects of both the 2 groups were milder. Conclusion  Reboxetine has equivalent efficacy to paroxetine, takes effects faster and has higher safety and better compliance.

    【Keywords】 Reboxetine；paroxetine；depression

    瑞波西汀是一种新型抗抑郁剂，通过选择性抑制去甲肾上腺素的再摄取(selective NA reuptake inhibitor．SARIs)而发挥抗抑郁效应,且不良反应发生率较低,几乎不引起性功能障碍和体重增加等［1］。为此，我们对瑞波西汀与帕罗西汀治疗抑郁症进行了对照观察,以探讨其临床疗效及安全性，现将结果报告如下。

    1 对象与方法

    1.1 对象  选取2005年2月～2005年12月在我院门诊或住院治疗的52例抑郁症患者为研究对象。入组标准:（1）符合《精神障碍分类与诊断标准》第3版（CCMD3）抑郁症的诊断标准；（2）性别不限，年龄18～65a；（3）汉密尔顿抑郁量表（HAMD）17项评分≥18分；（4）排除严重躯体及脑器质性疾病、快速循环型双相情感障碍、酒和药物依赖、妊娠及哺乳期妇女、2w内曾使用过单胺氧化酶抑制剂或其它抗抑郁剂者。随机将入组病例分为两组各26例。研究组男14例；女12例；年龄18～65a；平均41.10±13.65a；病程0.5～14mo，平均5.2±4.4mo。对照组男12例，女14例；年龄17～62a,平均36.5±12.6a；病程0.5～15mo,平均4.8±4.4mo。两组一般资料比较差异无显著性(P＞0.05)。

    1.2 方法

    1.2.1 给药方法  研究组给予瑞波西汀治疗,起始剂量为8mg・d-1・Bid，2w后酌情加至12mg・d-1・Tid。对照组给予帕罗西汀片治疗,起始剂量为20mg・d-1・Qd，可根据病情调整剂量至40mg・d-1。治疗期间不联用任何抗精神病、抗抑郁药及电休克治疗,失眠可临时联用阿普唑仑片、氯硝西泮片。两组疗程均为6w。

    1.2.2 评定工具  治疗前及治疗第1、2、4、6w末采用HAMD评定临床疗效,副反应量表(TESS)评定不良反应。治疗前后进行血常规、血生化(包括肝功、肾功、血糖等)、心电图的检查。疗效评定标准：HAMD总分≤7分为痊愈；HAMD减分率≥50%为有效，＜50%为无效。

    1.3 统计方法  所有数据应用SPSS11.0统计软件处理,并进行χ2检验、t检验,方差分析。

    2 结果

    2.1 临床疗效  2w末，研究组HAMD总分≤7分5例,对照组1例,两组比较差异有极显著性(P＜0.01)。治疗6w末,研究组痊愈17例,有效3例,无效5例,总有效率76.92%。对照组痊愈16例,有效3例,无效7例,总有效率73.08%。两组总有效率比较差异无显著性(P＞0.05)。提示总体疗效相当。

    2.2 两组治疗前后HAMD评定结果，见表1、表2。表1  两组HAMD量表总分比较注:治疗1w末组间比较P＜0.05，其它时段组间比较均P＞0.05；两组治疗后各时段与治疗前比较均P＜0.01表2  两组HAMD因子分比较注:治疗1w末组间比较P＜0.05，两组治疗后各时段与治疗前比较均P＜0.01 表1、表2显示：HAMD评分治疗6w末两组总分及焦虑躯体化、阻滞和睡眠障碍因子分较治疗前均有显著下降，均有极显著性差异(P＜0.01)；治疗1w末,研究组总分和睡眠障碍因子分下降显著,与对照组比较有显著性差异(P＜0.05)。其它各治疗时段比较均无显著性差异(P＞0.05)。

    2.3 不良反应  治疗6w末,TESS总分研究组为1.7±2.2分,对照组为1.8±2.4分,两组比较差异无显著性(P＞0.05)。治疗前后两组血常规、血生化、心电图检查均在正常范围内。两组不良反应发生率比较见表3。表3显示，研究组常见不良反应为口干、食欲改变、恶心、呕吐、嗜睡、体重增加。两组均无严重不良反应。 表3  两组不良反应发生率比较

    3 讨论

　　本研究显示，研究组总有效率为76.92%，对照组为73.08%。两组差异无显著性(P＞0.05)。提示瑞波西汀抗抑郁总体疗效与帕罗西汀相当,与国外报道相一致［2,3］。本研究还显示,治疗1w末,研究组的HAMD量表总分下降与对照组比较有显著性差异(P＜0.05)，治疗2w末HAMD总分≤7分者研究组5例,对照组1例，两组比较差异有极显著性(P＜0.01)。提示瑞波西汀起效相对较快。虽然SSRIs比三环类抗抑郁剂提高了安全性和依从性,但服药的延迟起效作用仍未得到解决。而瑞波西汀是NE能抗抑郁剂（SARIs），与SSRIs作用机制不同,它主要通过抑制NE的再摄取与拮抗a2自受体，升高突触间隙的NE浓度而发挥抗抑郁作用［4］。这种作用机制可能是其起效快的原因。

    本研究还显示，两组不良反应均轻微，均未出现严重不良反应，无1例患者因不良反应脱落。研究组最多见的不良反应为口干、恶心、便秘、食欲减退、嗜睡，均为轻度，不影响临床试验进行，未见明显影响血液系统、肝肾功能和心血管功能不良反应。与Fava M等报道的常见不良反应(失眠、头痛、口干 、出汗、便秘等，均为轻、中度)相一致［5］。提示瑞波西汀和帕罗西汀治疗安全性高、依从性好。

　　综上所述,瑞波西汀治疗抑郁症起效迅速、疗效显著、不良反应轻微、安全性高、依从性好,值得临床进一步推广。

    文献

    ［1］ 汪春运.瑞波西汀在精神科的应用［J］.临床心身疾病杂志，2005，11（3）：287

    ［2］ VERSIANI M, AMIN M, CHOUINARD G. Doubleblind, placebocontrolled study with reboxetine in inpatients with severe major depressive disorder［J］.J ClinPsychopharmacol, 2000，20(1):28

    ［3］ MONTGOMERY S, FERGUSON JM, SCHWARTZ GE. The antidepressant efficacy of reboxetine in patients with severe depression［J］.J Clin Psychopharmacol，2003，23(1)：45

    ［4］ HAJOS M, FLEISHAKER JC, FILIPIAKREISNER JK, et al. The selective norepinephrine reuptake inhibitor antidepressant reboxetine: pharmacological and clinical profile ［J］.CNS Drug Rev，2004，10(1)：23

    ［5］Fava M，McGrath PJ，Sheu WP. Switching to reboxetine：an efficacy and safety study in patients with major depressive disorder unresponsive to fluoxetine.［J］ J Clin Psychopharmacol，2003，23(4)：365