阿斯匹林泡腾片致小儿不良反应2例
【关键词】 阿斯匹林泡腾片;小儿;不良反应
1 病例资料
例1,男,5岁,因发热T 39.1 ℃,2005年10月21日晚家长自行给予口服阿斯匹林泡腾片(巴米尔,阿斯利康无锡制药有限公司,批号:0409038,规格:每片含阿司匹林0.5 g)2/5片。0.5 h后体温开始下降,6 h后体温再次升高,再次用药2/5片。次日来我院诊治。体检:T 38.2 ℃,患儿面部尤以眼睑周围为主有散在的浅咖啡色、大小不等、形状不规则出血瘀点,无痒感及其他不适,身体其他部位未发现出血点,扁桃腺、颌下淋巴结不肿大,血常规检查正常,除阿司匹林泡腾片外未服用其他任何药物,无药物过敏史。询问家长得知,2004年5月患儿发热时曾口服阿司匹林泡腾片也出现过此现象,未引起家长注意,认为与高热有关。本次临床诊断为:上呼吸道感染发热,阿司匹林泡腾片致出血点。嘱停服阿司匹林泡腾片,多饮水,口服抗病毒颗粒。患儿体温渐恢复正常,2 d后出血点渐消退。后随访患儿再次发热改服对乙酰氨基酚未再出现上述症状。
例2,女,6岁,因发热T 38.7 ℃,于2005年11月5日口服阿斯匹林泡腾片(巴米尔,阿斯利康无锡制药有限公司,批号:0409038,规格同上)2/5片,连服两次,次日患儿出现鼻出血,给予物理疗法止血,以为气候干燥引起鼻粘膜血管破裂出血而未引起注意。2006年2月19日,又因发热口服阿司匹林泡腾片2/5片,再次出现鼻出血来我院诊治。查体:T 37.1 ℃,扁桃体Ⅰ度肿大,无脓性分泌物,心肺未见异常,大小便化验无潜血和红细胞。诊断:扁桃体炎,阿司匹林泡腾片致鼻出血。经物理疗法止血及抗炎,停服阿司匹林泡腾片,未再出现鼻出血。后随访患儿再次发热改服对乙酰氨基酚未再出现上述症状。
2 讨论
阿司匹林泡腾片的主要成分阿司匹林,可抑制血小板聚集,干扰血小板功能,增加毛细血管脆性,使出血时间延长;辅料[玉米淀粉、碳酸钙(低铁)、无水枸橼酸、胶体二氧化硅、糖精钠、聚维酮、桔子香精直接引起出血的报道。此两例患儿发热除口服阿司匹林泡腾片外,不曾再服用其他任何药物,不存在药物间相互作用,故认为是阿司匹林引起的出血。
阿司匹林小剂量应用时很少引起不良反应,长期大量用药可有胃肠道出血或溃疡。剂量小到40 mg/d也会影响血小板功能[1],但临床上尚未见小剂量(150 mg/d)引起出血的报道。此两例患儿身体健康,服用阿司匹林泡腾片200 mg/次(小于阿司匹林泡腾片说明书中用量)就引起出血,考虑与服用的是阿司匹林泡腾制剂有关,相同剂量的阿司匹林泡腾片和肠溶片比较,泡腾片由于崩解速度快,仅20 min即可达到最高血药浓度,生物利用度和药物疗效也要高出3倍[2],在临床上有5~6岁儿童发热给予口服100 mg的阿司匹林泡腾片也能很快退热的病例。因条件有限,不曾做血小板功能及出凝血时间检查,也不曾做血药浓度监测。故认为引起出血是否与泡腾片生物利用度较高有关,还有待于进一步研究。提醒临床医师给发热患儿服用阿司匹林泡腾片时应注意严格控制剂量。
有报道儿童青少年患流感或水痘等病毒性疾病期间服用阿司匹林或含阿司匹林的制剂会发生Reye综合征[3],英国药物管理局(MCA)限制使用阿司匹林的患者年龄从12岁以下扩大到16岁以下,并建议16岁以下的发热患儿应改用其它解热镇痛药,如对乙酰氨基酚和布落芬[4]。到现在为止,国内阿司匹林泡腾片及其他阿司匹林制剂的药品说明书在适应症中仍用于发热(感冒、流感等),并有1~12岁儿童发热时的用法与用量,且基层阿司匹林及其制剂在儿童发热时应用广泛,故报道此2例,以引起临床注意。
【文献】
[1] 国家药典委员会. 《中华人民共和国药典》临床用药须知[M]. 北京: 人民卫生出版社, 2005: 699.
[2] 叶 年. 谈谈药物剂型对临床疗效的影响[J]. 医刊, 1981. (03): 11.
[3] 编辑部. 阿司匹林与Reye综合征有何关联[J]. 药物不良反应杂志, 2005, (04): 315.
[4] 王 斌. 16岁以下儿童慎用阿司匹林[J]. 药物不良反应杂志, 2003, (06): 420.