独一味胶囊在药物流产中的应用研究
作者：张文慧 冯燕豫 庄穗莲
【关键词】 独一味胶囊；
摘要：目的：观察独一味胶囊在药物流产中的临床效果。方法：将200例妊娠<50天的早孕妇女随机分为两组，均行常规药物流产。观察组加用独一味胶囊每天3次，每次2粒，而对照组不使用此药。结果：两组病例完全流产率比较差异无显著性(P>0.05)，而观察组在药流后的下腹不适感，阴道流血时间和阴道流血量上明显优于对照组(P<0.05)。结论：独一味胶囊能有效缩短药物流产后阴道流血时间，减少阴道流血量，减轻下腹痛。
关键词：独一味胶囊；
药物流产因为非计划的早孕而要求终止妊娠是妇科门诊的常见现象。而药物流产与人工流产相比，如能完全排出胚胎，则药物流产相对具有痛苦较小、应用方便、费用较低（尤其是与无痛人流相比）的优点，因此，如无禁忌症的限制，在临床上大部分的患者希望选择药物流产。但是，药物流产与人流相比，亦有流产后阴道流血时间相对较长，部分患者因排胎不完全而需要行清宫术等缺点。目前，尚没有理想的解决以上药流的不足之处的方案。因此，探索有效、、使用简便的新的药流辅助治疗方案是必要的，也是具有现实的临床应用价值的。
藏药独一味［Lamiophlomis Rotata (Benth.) Kudo］ 其功能为活血、止血、祛瘀。传统上多用于治疗跌打损伤、筋骨疼痛、气滞闪腰及接骨等病症。独一味胶囊是在藏药独一味的基础上研究的新药，具有抗炎、镇痛、止血消肿、促进微循环及抗肿瘤的作用［1］。理论上推测，此药的抗炎、镇痛和止血效应应该对药物流产具有辅助治疗的价值。为验证这一假设和探索新的提高药流效果的治疗方案，我们于2002年3月起对早孕药流患者加用独一味胶囊，并取得了良好的止血、镇痛效果，现如下。
1资料与方法
11研究对象
选取我院妇产科门诊2002年3月~2004年10月期间就诊要求药物流产，停经小于50天，经B超检查确诊正常宫内早孕，无药物流产禁忌症的患者200例作为研究对象。此外，所用入选病例均经白带常规检查证实无阴道炎，为未产妇，子宫附件无畸形，子宫位置为正常前倾前屈位。
为最大限度地消除非试验因素对疗效的影响，我们按照随机对照试验的原则设计本研究。具体的病例分配方法如下：按就诊的先后次序，给每个患者编号，按照随机对照试验设计的原则，依据机生成的随机数字，将1～200这200个整数的数字随机分配成对等的两组数字，作为随机分配研究对象的依据。将患者就诊的次序号对应这两组随机数字表，本临床研究的所有病例就随机地进入了为观察组和对照组（各100例）。
12治疗方法
所有病例都以相同的方法服用米菲斯酮和米索前列醇行常规药物流产，观察组的病例另加用独一味胶囊，每天3次，每次2粒，而对照组不使用此药。除此之外，两组病例的其他处理措施均完全相同。
13疗效判定
所有病例服药后一周复查B超了解宫内情况。如B超检查证实宫内无异物则判断为完全流产，如B超发现宫内胎物残留则判断为药流不全，如B超示胚囊完整存在则判断为药物流产失败。药流后阴道流血量和持续时间超过患者本人平时的月经量的1/4以上为异常。以是否影响患者的日常生活作为判断药流后下腹不适感异常的诊断标准。
14统计学方法
采用SPSS 11.5 统计软件，对两组实验数据进行χ2检验，分析组间差异的显著性有无统计学意义。
2结果
如表1所示，组间差异的χ2检验表明，两组病例完全流产率相似（P>0.05），而观察组阴道流血时间过长，流血量过多及下腹明显不适的发生率均显著低于对照组（P<0.05）。表1两组病例药流后的情况比较
3讨论
31药物流产的局限性及机理
与人工流产相比较，药物流产具有简便有效、痛苦小、在孕7周前就能实施的优点，因此，药流是患者最愿意接受的终止早孕方法，这在合资较多的地方如珠江三角洲地区更加如此。但药物流产仍然存在一定比例的有待解决的问题，如胎物残留、阴道流血量较多、流血时间较长等。这一方面是药物的作用机理决定的，另一方面也与患者的个体因素如孕产次、子宫的方位、孕囊的大小等有很关。米非司酮是孕激素受体拮抗剂，它直接作用于妊娠绒毛，通过抑制绒毛细胞增殖而产生抗早孕作用，它虽然同时对蜕膜组织亦有影响，但却是比较轻微的。米非司酮对蜕膜作用的不彻底性，导致蜕膜排出缓慢，较易残留，从而导致药物流产后流血时间延长。同时，米非司酮的抗雌激素作用也使药物流产后子宫内膜修复障碍，子宫对前列腺素不敏感，收缩减弱，导致宫内残留，出血延长。药物流产后阴道出血时间过长，可能导致流产后感染等不利因素，进而可继发盆腔炎、附件炎、贫血、不孕症等，因此进行及时有重要的临床意义。
32独一味在药物流产中的功效与作用机理
藏药独一味是生长于海拔 3,900 ～ 5,100米的青藏高原区域内的特有的单味属植物，全草入药。具有气微香，性平，味甘微苦涩的特性。其功能为活血、止血、祛瘀，是藏、蒙、纳西族等地区的民间传统用药，传统上多用于治疗跌打损伤、筋骨疼痛、气滞闪腰及接骨等病症。 药理实验和临床研究证明，独一味含有27种氨基酸，21种微量元素，能够扶正固本，提高免疫功能，具有抗炎、镇痛、止血消肿、促进微循环及抗肿瘤的作用［1］。独一味胶囊是在藏药独一味的基础上研究的新药。通过在妇科、外科、口腔科、肿瘤科等各专业的临床应用，证实了此药的以上功效［1，2］。陈光云［3］等报道术前１小时口服独一味胶囊后行人工流产术，用药后降低了迷走神经的兴奋性，使宫颈明显松驰，人流术操作易行，镇痛效果满意，明显降低了人流综合征及其它并发症的发生。本研究资料表明：治疗组的下腹不适感、阴道流血量及阴道流血时间明显低于对照组，提示独一味胶囊的镇痛、止血、松驰宫颈的作用能有效促进药流排胎，缩短阴道流血时间，减少出血量。此外，已有研究提示独一味有提高非特异性免疫和特异性细胞免疫的作用，并对乙型链球菌和产气杆菌有抑菌作用［1，2］。因此，药物流产后使用独一味胶囊还能起到消炎的作用。本临床研究的结果提示，行药物流产的同时加用独一味胶囊，每天3次，每次2粒，连续应用7天，对提高药物流产的疗效、减轻患者的主观不适感是有帮助的，这一辅助治疗方案具有使有方便、，病人易于接受，无毒副作用，止血、镇痛效果好的优点，有一定的临床应用价值。
1曾阳，陈学军，陈振宁藏药独一味的研究进展中草药，2001，32（12）：1141
2梁重栋．藏药独一味的基础与临床研究．兰州医学院学报，1987，2：47
3陈光云，张玉萍独一味用于人工流产中镇痛效果观察浙江临床医学，2001，3（11）：858
